FDA: muutoksia statiinien turvallisuusohjeisiin

Statiinipakkauksista poistuu suositus maksa-arvojen säännöllisestä seurannasta. Ohjeisiin lisätään varoitus kognitiivisisten ongelmien ja diabeteksen riskistä sekä lääkeyhteisvaikutuksista.

http://www.laakarilehti.fi/pics/statiinit.jpg

Lääkepakkauksista poistetaan suositus statiinien käyttäjien maksaentsyymien säännöllisestä seurannasta, sillä statiineihin liittyvät maksavariot ovat harvinaisia ja ennustamattomia. Potilaan maksa-arvot tulisi tarkistaa ennen lääkityksen aloitusta ja myöhemmin vain kliinisten oireiden perusteella.

Pakkauksiin lisätään tieto siitä, että lääke voi aiheuttaa muistiongelmia ja sekavuutta ja että sen käyttöön liittyy hieman kohonnut korkean verensokerin ja diabeteksen riski.

Pakkauksiin lisätään myös varoitus lääkeyhteisvaikutuksista: esimerkiksi lovastatiinia ei tulisi käyttää yhdessä HIV-lääkkeiden (proeaasiestäjien) ja tiettyjen infektiolääkkeiden kanssa.

Muutokset koskevat seuraavia lääkeaineita: atorvastatiini, fluvastatiini, lovastatiini, pitavastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini ja simvastatiini.