Ajankohtaista 17.4.2014 00.00

Väärennökseksi epäilty lääke pääsi jakeluun Suomessa

Fimea on jäljittänyt väärennöksiksi epäillyt Herceptin-erät. Kyseessä on ensimmäinen kerta, kun lääkeväärennökseksi epäilty tuote on päässyt lailliseen lääkejakeluun Suomessa. Syöpälääke Herceptiniä ei toimiteta potilaille tavallisista apteekeista.

Suomessa on ensimmäisen kerran päässyt lailliseen jakeluun väärennökseksi epäiltyjä lääkevalmisteita. Euroopan lääkeviraston, EMA:n, mukaan väärennöksiksi epäillyt erät syöpälääke Herceptiniä ovat ilmeisesti päätyneet markkinoille laittomasti Italiassa. Viraston mukaan potilaille ei tiedetä aiheutuneen haittaa tapahtuneesta.

EMA:n mukaan väärennöksiksi epäiltyjä lääke-eriä on yhteensä yhdeksän. Suomeen niistä on tullut kaksi, ja ne on asetettu jakelukieltoon.

– Toinen Suomeen tulleista eristä ei ollut ehtinyt lainkaan jakeluun, vaan on tukkukaupan varastossa. Tässä erässä on havaittu "peukaloinnin" jälkiä, kertoo johtava tarkastaja Anne Junttonen Fimeasta.

Yhteensä 26 pakkauksen erästä on löydetty kolme annospakkausta, jotka sisälsivät liuosta aidon lääkkeen kuiva-aineen sijasta. Näissä kolmessa pakkauksessa lääkepullon kumitulppa oli selvästi lävistetty. Kussakin pakkauksessa on yksi annos.

Toisesta Suomeen tulleesta erästä oli mennyt kuusi annospakkausta käyttöön Kymenlaakson alueelle. Fimean tietojen mukaan näistä annoksista ei ole aiheutunut haittaa potilaille. Loput pakkaukset ovat tukkukaupan varastossa. Tässä erässä ei Junttosen mukaan ole havaittu merkkejä epäasianmukaisesta käsittelystä.

– Näyttää siltä, että alkuperäiset lääkkeet on varastettu Italiassa. Sen jälkeen niitä on käsitelty ja pakattu uudelleen. Kyseessä ei ole ensimmäinen kerta, kun näin tapahtuu EU:ssa, mutta ensimmäinen kerta, kun väärennettyjä lääkkeitä pääsee lailliseen jakeluun Suomessa, Junttonen sanoo.

Herceptiniä on Suomessa myynnissä myös alkuperäisvalmistajan, Roche Oy:n, maahantuomana. Roche ei kuitenkaan ole tuonut Suomeen epäilyksenalaisia eriä.

Suvi Sariola

Kuva: Panthermedia