Epilepsialääke natriumvalproaatin käyttöön rajoitus
EU:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea PRAC esittää rajoituksia natriumvalproaattivalmisteiden käyttöön raskaana olevien hoidossa.
http://www.laakarilehti.fi/pics/panthermedia_nainen5213089_5616x3744.jpg
Epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tarkoitettuihin natriumvalproaattivalmisteisiin esitetään EU-maissa rajoituksia, kun hoidetaan tyttöjä ja naisia, jotka ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi. Lääkehoito on paikallaan vain, jos muut hoidot ovat tehottomia tai potilas ei niitä siedä. Jos natriumvalproaatti on ainoa hoitovaihtoehto, on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisyä.
EU:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea PRAC toteaa, että sikiökaudella lääkkeelle altistuneista 30–40 %:lla on todettu esikouluiässä kehityshäiriöitä, kuten kävelyn, puheen ja älyllisen kehittymisen viivästymistä sekä muistiongelmia. Synnynnäisten epämuodostumien vaara on heillä arviolta 11 %, kun se normaalisti on vastasyntyneillä 2–3 %. Suomessa on käytössä useita natriumvalproaattia sisältäviä valmisteita. Ehdotus menee vielä ihmislääkkeiden tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMDh) käsiteltäväksi.
www.ema.europa.eu/ema, lehdistötiedote (10.10.2014)
Juhana E. Idänpään-Heikkilä
Kuva: Panthermedia
