MS-lääkkeen käyttäjillä jälleen vakavaa keskushermostotautia
Kaksi natalitsumabia käyttänyttä MS-potilasta on sairastunut progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan.
MS-taudin hoitoon käytettävän natalitsumabin (Tysabri) käyttäjillä on jälleen raportoitu kaksi vakavaa aivotulehdustapausta. Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) on ilmennyt kahdella potilaalla Euroopassa. Potilaat olivat käyttäneet lääkettä yli vuoden ajan. Aiemmin samanlainen sairaus on todettu kolmella natalitsumabin käyttäjällä.Natalitsumabia käytetään relapsoivan MS-taudin ja Crohnin taudin hoitoon. Yhdysvalloissa kaikki sitä käyttävät potilaat ovat erityistarkkailussa vakavien opportunististen infektioiden varalta. FDA:n mukaan aiemmat PML-tapaukset ovat ilmenneet potilailla, jotka ovat käyttäneet natalitsumabia lääkeyhdistelmän osana. Tuoreissa tapauksissa se on ollut ainoa lääkitys.
Tysabri vedettiin myynnistä vuonna 2005 Yhdysvalloissa PML-tapausten vuoksi, mutta sekä FDA että EMEA hyväksyivät sen uudelleen vuonna 2006. Sittemmin lääkkeeseen on liitetty varoitus maksavaurioriskistä.
Marianne Jansson
