Diabeteslääkkeiden sydänriskit arvioitava jo tutkimusvaiheessa
FDA:n suosituksen mukaan lääketutkimuksissa on seurattava suuren riskin potilaita kahden vuoden ajan.
Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA haluaa tutkimustietoa uusien tyypin 2 diabeteksen hoitoon kehitettyjen lääkkeiden sydän- ja verisuoniriskeistä. Virasto suosittelee, että lääketutkimuksiin otetaan myös suuren riskin potilaita ja että heidän seurantansa kestää kaksi vuotta.Diabeteslääketutkimusten suunnittelussa pitäisi ottaa huomioon sydän- ja verisuonitautiriskien arviointi nykyistä paremmin. FDA ehdottaa, että itsenäinen asiantuntijakomitea arvioisi tutkimuksissa raportoidut kardiovaskulaaritapahtumat.
Suositusten arvioidaan pitkittävän lääkekehittelyprosessia. Uutispalvelu FirstWordin mukaan FDA:n käsittelyä on paraikaa odottamassa kolme tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettua valmistetta. Virasto aikoo antaa erilliset ohjeet jo hyväksyttyjen diabeteslääkkeiden osalta.
Marianne Jansson
