FDA:n lupakäsittely edelleen hidasta

Uusia lääkeaineita meni läpi enemmän kuin kolmena aiempana vuonna.

Kaikkiaan hakemuksia uusille lääkkeille, lääkemuodoille ja käyttöaiheille tuli lokakuun loppuun mennessä 159. Lääkevirasto ei pystynyt käsittelemään 32 hakemusta määräajan kuluessa.

FDA on rimpuillut hakemuskäsittelyn viivästymisten kanssa jo vuosia. Uuden vuoden tavoitteena on saada 90 % hakemuksista selväksi määräajassa, ja sitä varten virastoon on saatu yli 800 lisävirkaa.

Marianne Jansson