Diabeteslääkkeen valmisteyhteenvetoon tulee kuitenkin uusi huomautus.

Diabeteslääkkeiden rosiglitatsonin (Avandia) ja pioglitatsonin (Actos) hyödyt ovat suurempia kuin mahdolliset haitat, toteaa Euroopan lääkevirasto EMEA tuoreessa arviossaan.

Lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin lisätään kuitenkin huomautus. Iskeemistä sydänsairautta sairastaville potilaille tulisi määrätä rosiglitatsonia vain sen jälkeen, kun yksilöllinen riski on arvioitu huolellisesti. Rosiglitatsonin ja insuliinin yhdistelmää tulisi käyttää vain poikkeuksellisesti ja huolellisessa seurannassa. Pioglitatsonin käyttöä koskevia ohjeita ei tarkennettu.

Rosiglitatsoni ja pioglitatsoni joutuivat keväällä uudelleenarviointiin, kun niiden haittavaikutuksista saatiin uutta tietoa. Naisilla havaittiin luunmurtumien riski ja rosiglitatsonia käyttäneillä potilailla iskeemisen sydäntaudin riski.

EMEA:n arvion mukaan rosiglitatsonihoito näytti lisäävän iskeemisen sydänsairauden vaaraa, mutta se ei aiheuttanut sydänkuolleisuuden lisääntymistä. Rosiglitatsonin käyttö yhtä aikaa insuliinin kanssa saattoi lisätä nesteen kertymistä elimistöön ja sydäntaudin riskiä.

Asiasta tiedottaa Lääkelaitos.

Myös Yhdysvaltain lääkevalvontaviranomainen FDA antoi Avandialle hyväksyntänsä loppukesällä.

Miia Soininen