1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA arvioi Modernan koronarokotteen käyttöä 12–17-vuotiaille
Ajan­kohtai­sta

EMA arvioi Modernan koronarokotteen käyttöä 12–17-vuotiaille

EMA kertoo arvioinnin tuloksista mahdollisesti jo heinäkuussa.

EMA arvioi Modernan koronarokotteen käyttöä 12–17-vuotiaille Kuva 1 / 1 Kuva: ADOBE/AOP

Euroopan lääkevirasto (EMA) on aloittanut arvioinnin Modernan koronarokotteesta 12–17-vuotiaille. Myyntiluvan mukaisesti Modernan koronarokote on tällä hetkellä hyväksytty yli 18-vuotiaiden käyttöön.

EMA:n lääkevalmistekomitea käsittelee käytön laajennushakemuksen aineistoja nopeutetulla aikataululla. Hakemusaineisto kattaa myös parhaillaan käynnissä olevan laajan kliinisen lääketutkimuksen tuloksia 12–17-vuotiailla. Tutkimus on lastenlääkeasetuksen edellyttämän niin sanotun PIP-suunnitelman mukainen, ja se on EMA:n lastenlääkekomitean hyväksymä.

Lue myös

Modernan koronarokotteen käyttöaiheen laajennuksesta 12–17-vuotiaille EU:n jäsenmaissa päättää Euroopan komissio EMA:n lääkevalmistekomitean suosituksesta.

EMA kertoo arvioinnin tuloksista mahdollisesti jo heinäkuussa, jollei arvioinnin kuluessa ilmene uutta lisätarvetta tutkimustiedolle.

Modernan koronarokotteen myyntilupa EU:n alueelle on myönnetty tammikuussa 2021.

Kirjoittajat
Ulla Toikkanen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Sote-uudistus muuttaa TAYS Sydänsairaalan toimintaa

Myöskään Länsi-Pohjan sairaala ei voi jatkaa nykyisessä muodossa.

Ajassa
Injektiomuotoisten korvaushoitolääkkeiden kansainväliset hoitosuositukset julkaistaan suomeksi

Uudet korvaushoitolääkkeet voidaan antaa pistoksena kerran viikossa tai kerran kuukaudessa.

Ajassa
Anne Remes Helsingin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan dekaaniksi

Neurologian professori Anne Remes valittiin Helsingin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan uudeksi dekaaniksi.

Ajassa
Hannu Halilalle lääkintöneuvoksen arvonimi

Tasavallan presidentti myönsi lääkintöneuvoksen arvonimen varatoiminnanjohtaja, dosentti, LKT Hannu Halilalle.

Ajassa
Automatisoituva teknologia auttaa diabeteksen hoidossa

Elämä on täysin ­vapautunut hybridipumpun käyttöönoton jälkeen, kertoo Anna-Kaisa Tuomaala.

Kolumni
Toisaalla, toiste

Aikuiseksi kasvaa niin varkain, kirjoittaa Janna Rantala.