1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA:lta ohjeistus virusmuunnosrokotteiden kehitykseen
Ajan­kohtai­sta

EMA:lta ohjeistus virusmuunnosrokotteiden kehitykseen

Euroopan lääkeviraston ohjeistukset koskevat tilannetta, jossa valmistajalla on jo myyntiluvallinen rokote EU:ssa.

EMA:lta ohjeistus virusmuunnosrokotteiden kehitykseen Kuva 1 / 1 Kuva: ADOBE/AOP

Tulevaisuudessa voi olla tarpeen kehittää uusia rokoteversioita, jotka tarjoavat tehokkaampaa suojaa myös muuntuneita viruskantoja vastaan. Euroopan lääkevirasto EMA julkaisi kehitystyön tehostamiseksi ohjeistuksen, joka muun muassa kuvaa uusien rokotteiden nonkliinisten ja kliinisten tutkimusten vaatimuksia myyntilupaa varten.

Ohjeistukset koskevat tilannetta, jossa valmistajalla on jo myyntiluvallinen rokote EU:ssa.

Modernalta strategia koronamuunnoksiin

Moderna on toimittanut muunnoskohtaisen mRNA-1273.351-rokotekandidaatin Yhdysvaltain terveysvirastolle kliinistä tutkimusta varten.

Yhtiö arvioi rokotteen tehosteannoksia lisätäkseen neutraloivaa immuniteettia huolta aiheuttavia muunnoksia vastaan. Moderna aikoo arvioida kolme tehostustapaa:

a) mRNA-1273.351: Muunnoskohtainen tehostekandidaatti alun perin Etelä-Afrikassa tunnistetulle muunnokselle.

Lue myös

b) mRNA-1273.211: Multivalentti tehostekandidaatti, jossa Modernan hyväksytty mRNA-1273-rokote alkuperäiskantoja vastaan yhdistetään mRNA-1273.351:n kanssa yhdeksi rokotteeksi.

c) Kolmas annos mRNA-1273-rokotetta tehosteena 50 mikrogramman annoksena.

Yhtiö aikoo arvioida mRNA-1273.351:ä ja mRNA-1273.211:ä ensisijaisina rokotteina.

Kirjoittajat
Ulla Toikkanen

Etusivulla juuri nyt

Tieteessä
Nuorten ongelmakäyttäytyminen vähenee, mutta ongelmat kasautuvat

Sosioekonomiset erot ongelmakäyttäytymisessä ovat kasvaneet.

Ajassa
Lasten ja nuorten psykoosilääkkeen käyttöjaksot ovat verrattain pitkiä

Tytöt käyttivät psykoosilääkkeitä lyhyemmän aikaa kuin pojat.

Ajassa
mRNA-koronarokotteita voivat jatkossa saada kaikki rokotettavat ikäryhmät

Astra Zenecan rokotteen ikäraja pysyy ennallaan, linjaa Terveyden ja hyvinvoinnin laitos.

Ajassa
Joka neljännellä synnyttäjällä raskausdiabetes

Raskausdiabeteksen riskiin vaikuttavat ylipaino ja synnyttäjän ikä.

Liitossa
Monisairas tarvitsee hoidon jatkuvuutta

Välillä on ollut haastavaa luovia varsin vahvasti kirjoitettujen suositusten kanssa, kirjoittaa Johanna Salmio.

Ajassa
Ivermektiinitutkimukset koronan hoidossa ovat heikkotasoisia

Tasokkaille satunnaistetuille tutkimuksille on tarve.