1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA:lta ohjeistus virusmuunnosrokotteiden kehitykseen
Ajan­kohtai­sta

EMA:lta ohjeistus virusmuunnosrokotteiden kehitykseen

Euroopan lääkeviraston ohjeistukset koskevat tilannetta, jossa valmistajalla on jo myyntiluvallinen rokote EU:ssa.

EMA:lta ohjeistus virusmuunnosrokotteiden kehitykseen Kuva 1 / 1 Kuva: ADOBE/AOP

Tulevaisuudessa voi olla tarpeen kehittää uusia rokoteversioita, jotka tarjoavat tehokkaampaa suojaa myös muuntuneita viruskantoja vastaan. Euroopan lääkevirasto EMA julkaisi kehitystyön tehostamiseksi ohjeistuksen, joka muun muassa kuvaa uusien rokotteiden nonkliinisten ja kliinisten tutkimusten vaatimuksia myyntilupaa varten.

Ohjeistukset koskevat tilannetta, jossa valmistajalla on jo myyntiluvallinen rokote EU:ssa.

Modernalta strategia koronamuunnoksiin

Moderna on toimittanut muunnoskohtaisen mRNA-1273.351-rokotekandidaatin Yhdysvaltain terveysvirastolle kliinistä tutkimusta varten.

Yhtiö arvioi rokotteen tehosteannoksia lisätäkseen neutraloivaa immuniteettia huolta aiheuttavia muunnoksia vastaan. Moderna aikoo arvioida kolme tehostustapaa:

a) mRNA-1273.351: Muunnoskohtainen tehostekandidaatti alun perin Etelä-Afrikassa tunnistetulle muunnokselle.

Lue myös

b) mRNA-1273.211: Multivalentti tehostekandidaatti, jossa Modernan hyväksytty mRNA-1273-rokote alkuperäiskantoja vastaan yhdistetään mRNA-1273.351:n kanssa yhdeksi rokotteeksi.

c) Kolmas annos mRNA-1273-rokotetta tehosteena 50 mikrogramman annoksena.

Yhtiö aikoo arvioida mRNA-1273.351:ä ja mRNA-1273.211:ä ensisijaisina rokotteina.

Kirjoittajat
Ulla Toikkanen

Etusivulla juuri nyt

Liitossa
Koronapandemia on vaikuttanut valiokuntatyöhön

Läsnäolo etäkokouksissa on ollut kiitettävää.

Ajassa
Koronarokotukset viivästyvät

Viivästystä tulisi joitakin viikkoja, arvioi Mia Kontio Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselta.

Tieteessä
Lasten epilepsiat – laaja sairauksien kirjo

Etiologiat, taudinkuva ja ennuste vaihtelevat.

Ajassa
Koronatapaukset vähentyneet selvästi

Myös sairaalahoidon tarve on vähentynyt.

Ajassa
Älylaastari varoittaa, jos potilaan tila heikkenee

VTT:llä kehitetty digitaalinen laastari voisi helpottaa ­potilaiden seurantaa osastoilla ja kotona.

Ajassa
Valtaosa suomalaisista suhtautuu elinluovutukseen myönteisesti

Elinluovutukseen on valmis 83 prosenttia kansalaisista.