Neljän lineaarista gadoliniumia sisältävän varjoaineen myyntilupia ehdotetaan keskeyttäviksi.

Myyntiluvat olisi syytä keskeyttää, sillä gadoliniumia saattaa kertyä aivokudokseen, toteaa Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC).

Myyntilupien keskeyttäminen koskee gadobeenihappoa, gadodiamidia, gadopenteettihappoa ja gadoversetamidia sisältäviä varjoaineita, joita käytetään magneettikuvauksien yhteydessä kudosten kontrastin parantamiseen. Suomessa näiden varjoaineiden kauppanimet ovat Multihance, Magnevist ja Optimark, kertoo Fimea.

PRAC arvioi, että gadoliniumin kertymisestä aivoihin on vakuuttavaa näyttöä. Tutkimuksissa on mitattu gadoliniumia suoraan aivokudoksista. Magneettikuvauksissa on nähty korostunutta signaalia aivokudoksessa kuukausia varjoaineen antamisen jälkeen.

Gadolinium voi olla kudoksille haitallinen

Tällä hetkellä ei tiedetä gadoliniumin kertymisen aivoihin aiheuttavan oireita tai sairauksia. Pitkäaikaisseurantatietoja on kuitenkin niukasti. Gadoliniumin kertyminen muihin kudoksiin on aiheuttanut haittavaikutuksena muun muassa plakkeja ihoon ja munuaisperäistä systeemistä fibroosia, johon liittyy sidekudoksen kertymistä ihoon, niveliin, lihaksiin ja sisäelimiin. Myös ei-kliiniset laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että gadolinium voi olla kudoksille haitallinen.

Lineaariset gadoliniumia sisältävät varjoaineet, joita myyntilupien keskeyttäminen koskee, vapauttavat gadoliniumia kudoksiin helpommin kuin niin sanotut makrosykliset gadoliniumia sisältävät varjoaineet. PRAC suosittaa, että makrosyklisiäkin varjoaineita käytettäisiin vain silloin, kun kuvantaminen sitä vaatii ja että käytettävät annokset olisivat mahdollisimman pieniä.

Joidenkin lineaaristen gadoliniumia sisältävien valmisteiden, kuten gadoksetiinihapon (Suomessa kauppanimellä Primovist), myyntiluvat säilyvät ennallaan. Gadoksetiinihappoa käytetään pieninä annoksina maksan kuvantamiseen. Myyntilupa säilyy ennallaan myös gadopenteettihapon sellaisella lääkemuodolla, jota käytetään nivelen sisäiseen kuvantamiseen. Tätä valmistetta ei käytetä Suomessa.

Myös näitä valmisteita pitäisi käyttää vain, jos kuvantaminen sitä vaatii. Käytetyn annoksen tulee olla mahdollisimman pieni.

Kuva: Fotolia