Euroopan lääkevirasto EMEA suosittaa telitromysiinin (Ketek) käytön rajoittamista ja voimistaa varoituksia sen käyttöön.

Keuhkoputkitulehduksen, sivuontelotulehduksen ja nielutulehduksen hoidossa suositellaan Ketekin käyttöä vain, jos infektion aiheuttava bakteerikanta on todistetusti tai oletettavasti resistentti muille antibiooteille tai jos infektiota ei voida hoitaa muulla makrolidi- tai beetalaktaami-antibiootilla.

Sairaalan ulkopuolelta hankittuun keuhkokuumeeseen telitromysiinillä ei ole käyttörajoituksia.

EMEA:n lääkevalmistekomitean CHMP:n suosituksen mukaan telitromysiiniä ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla on halvausmainen lihasheikkous, myasthenia gravis. Lisäksi CHMP voimistaa ohimeneviin tajuttomuuskohtauksiin sekä näköhäiriöihin liittyviä varoituksia.

CHMP:n maaliskuussa valmistuneen arvion mukaan telitromysiinin teho on osoitettu kaikissa hyväksytyissä käyttöindikaatioissa. Sen käyttöön liittyy kuitenkin tiettyjen haittavaikutusten riski, joista osa voi olla vakavia.

Vakaviin haittoihin kuuluvat myastenia graviksen paheneminen, ohimenevät tajunnanmenetyskohtaukset ja ohimenevät näköhäiriöt. Vakavia maksahaittoja on raportoitu harvoin, eikä niitä esiinny useammin kuin muilla vastaavilla antibiooteilla.

Myastenia graviksen pahemeninen voi uhata potilaan henkeä.

Asiasta tiedottaa Lääkelaitos.

Miia Soininen