Ajan­kohtai­sta

FDA arvioi uudestaan anemialääkkeitä

Erytropoietiinivalmisteet eivät ehkä olekaan hyviä kroonisesta munuaissairaudesta kärsivien henkilöiden hoidossa.

Kuvio 1 http://www.laakarilehti.fi/pics/laakkeetkourassa.jpg

Yhdysvaltain lääkevalvontavirasto FDA arvioi uudestaan anemian hoitoon tarkoitettujen erytropoietiinivalmisteiden käyttöä kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä henkilöillä. FDA pyytää arviota asiantuntijapaneelilta.

Viranomaiset toteavat NEJM:ssa julkaistussa kirjoituksessa, että satunnaistetut tutkimukset eivät ole onnistuneet osoittamaan hemoglobiiniarvojen nostamiseen käytettyjen lääkkeiden parantavan kliinistä lopputulosta, vaan päinvastoin.

Kirjoittajat viittaavat muun muassa TREAT-tutkimukseen, joka julkaistiin NEJM:ssa lokakuussa. Tutkimuksessa lääkettä käyttäneellä ryhmällä oli kaksi kertaa enemmän aivohalvauksia kuin placeboa saaneella ryhmällä.

Erytropoietiinivalmisteiden turvallisesta käytöstä on keskusteltu jo vuosien ajan. Amgenin ja Johnson & Johnsonin valmistamia anemialääkkeitä käytetään paljon Yhdysvalloissa. Niiden myynti on kuitenkin laskenut vuodesta 2007, jolloin tutkimukset herättivät huolta lääkkeisiin liittyvästä sydäninfarkti- ja aivohalvausriskistä. Lääkkeitä käytetään myös kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon syöpäpotilailla, ja niiden on pelätty heikentävän syöpäpotilaiden tilaa.

Asiasta uutisoivat The New York Times ja Firstword.

Miia Soininen
Kuva:Pixmac

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030