FDA arvioi uudestaan anemialääkkeitä
Erytropoietiinivalmisteet eivät ehkä olekaan hyviä kroonisesta munuaissairaudesta kärsivien henkilöiden hoidossa.
Yhdysvaltain lääkevalvontavirasto FDA arvioi uudestaan anemian hoitoon tarkoitettujen erytropoietiinivalmisteiden käyttöä kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä henkilöillä. FDA pyytää arviota asiantuntijapaneelilta.
Viranomaiset toteavat NEJM:ssa julkaistussa kirjoituksessa, että satunnaistetut tutkimukset eivät ole onnistuneet osoittamaan hemoglobiiniarvojen nostamiseen käytettyjen lääkkeiden parantavan kliinistä lopputulosta, vaan päinvastoin.
Kirjoittajat viittaavat muun muassa TREAT-tutkimukseen, joka julkaistiin NEJM:ssa lokakuussa. Tutkimuksessa lääkettä käyttäneellä ryhmällä oli kaksi kertaa enemmän aivohalvauksia kuin placeboa saaneella ryhmällä.
Erytropoietiinivalmisteiden turvallisesta käytöstä on keskusteltu jo vuosien ajan. Amgenin ja Johnson & Johnsonin valmistamia anemialääkkeitä käytetään paljon Yhdysvalloissa. Niiden myynti on kuitenkin laskenut vuodesta 2007, jolloin tutkimukset herättivät huolta lääkkeisiin liittyvästä sydäninfarkti- ja aivohalvausriskistä. Lääkkeitä käytetään myös kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon syöpäpotilailla, ja niiden on pelätty heikentävän syöpäpotilaiden tilaa.
Asiasta uutisoivat The New York Times ja Firstword.
Miia Soininen
Kuva:Pixmac