Ensi vuoden alussa astuu voimaan uusi ohje lääkkeiden haittavaikutuksista ilmoittamisesta. Rokotteista on aina tehtävä haittavaikutusilmoitus.

Ensi vuoden alussa astuu voimaan uusi ohje lääkkeiden haittavaikutuksista ilmoittamisesta. Rokotteista on aina tehtävä haittavaikutusilmoitus.

– Käytäntö ei sinällään ole muuttunut, kertoo lääketurvallisuus- ja informaatioyksikön päällikkö Kirsti Villikka.

Ohjeissa on täsmennetty, että terveydenhuollon ammattihenkilöiden tulee tartuntatautilain nojalla ilmoittaa kaikista tietoonsa tulleista rokotteen todetuista tai epäillyistä haittavaikutuksista.

– Syksyllä Pandemrix-rokotteen haittavaikutusilmoituksista julkisuudessa keskusteltaessa kävi ilmi, että kaikille ei ollut ihan selvää, että rokotteiden haittavaikutuksista pitää aina ilmoittaa.

Lääkkeiden osalta ohjeet ovat ennallaan lukuun ottamatta lisäystä, jonka mukaan biologisista lääkkeistä on jatkossa ilmoitettava myös valmisteen kauppanimi ja eränumero.

Villikka kertoo, että lääkäreiden ilmoitusaktiivisuus lääkkeiden haittavaikutuksista on perinteisesti ollut melko vähäistä. Vuosittain ilmoituksia on tullut noin 1 200.

Tästä vuodesta alkaen ilmoitusten määrän oletetaan lisääntyvän. Syynä on se, että ilmoitukset rokotteiden haittavaikutuksista kerätään THL:stä Fimeaan entistä kattavammin.

Hertta Vierula
Kuva: Pixmac