Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut iholle annosteltavan takrolimuusin (Protopic) ja pimekrolimuusin (Elidel) turvallisuustiedot, koska valmisteita käyttäneillä potilailla on raportoitu ihosyöpiä ja lymfoomia.

CHMP:n johtopäätös on, että näiden ihotautilääkkeiden hyödyt ovat suurempia kuin haitat. Komitea suosittelee kuitenkin varovaisuutta valmisteiden käytössä.

Protopicia ja Elideliä käytetään paikallisesti atooppisen ihottuman hoidossa. CHMP suosittelee, etteivät potilaat lopettaisi tai muuttaisi näiden lääkkeiden käyttöä ottamatta yhteyttä lääkettä määränneeseen lääkäriin.

CHMP ei kyennyt päättelemään, johtuivatko raportoidut ihosyöpä- ja lymfoomatapaukset Protopicin tai Elidelin käytöstä. CHMP suosittelee valmisteiden tuoteinformaatioon muutoksia, joissa kerrotaan pitkäaikaiskäytön riskeistä.

Protopic ja Elidel ovat olleet Suomessa kaupan loppuvuodesta 2002. Lääkelaitoksen haittavaikutusrekisteriin ei ole tullut ilmoituksia valmisteiden käyttöön mahdollisesti liittyneistä pahanlaatuisista kasvaimista.

Miia Soininen