Yhdysvaltain lääkevalvontaviranomainen FDA suosittaa, että alle 6-vuotiaille lapsille ei annettaisi ilman reseptiä myytäviä yskänlääkkeitä. FDA:n suosituksen taustalla on voimakas keskustelu sekä yskän että muiden vilustumissairauksien hoitoon käytettyjen itsehoitolääkkeiden vaaroista pienillä lapsilla.

Lasten infektiosairauksien lääkäri, ylilääkäri

Maria Virkki

Lääkelaitoksesta ymmärtää FDA:n linjauksen. Suomalaisviranomaiset eivät kuitenkaan anna tarkkoja kannanottoja tai suosituksia ennen kuin keskustelu ja arviointi yskänlääkkeistä ja muista vilustumissairauksissa käytettävistä lääkkeistä käynnistyy kunnolla myös Euroopassa.

Asia ei silti ole uusi Euroopassa.

- Lasten infektiolääkäreiden keskuudessa olemme jo pidempään keskustelleet siitä, onko yskänlääkkeiden antamisella pienille lapsille vaikutusta: niiden tehosta ei ole tieteellistä näyttöä. Infektiolääkärit ovat antaneet suosituksen, että nuoria lapsia hoidettaessa pidättäydyttäisiin yskänlääkkeen käytöstä, toteaa Virkki. Hän korostaa puhuvansa lasten infektiolääkärin roolissa.

Virkin mukaan lasten ikää ei suosituksessa ole sen tarkemmin rajattu.

Sekä Virkki että Lääkelaitoksen lääketurvaosaston ylilääkäri

Kirsti Villikka

painottavat, että Yhdysvaltain markkinoilla on osin eri lääkkeitä kuin Suomessa ja Euroopassa.

Villikka tuntee viimeaikaisen yhdysvaltalaiskeskustelun hyvin. Hän on myös Euroopan lääkevalvontaviranomaisen EMEA:n lääketurvatyöryhmän jäsen.

Villikan mukaan FDA:n linjaus todettiin lääketurvatyöryhmässä tuoreeltaan. EU-tasolla ei ole vielä arvioitu yskänlääkkeitä suositusmielessä.

EMEA:n lääketurvatyöryhmä selvittää parhaillaan limakalvoa supistavien lääkkeiden, vasokonstriktoreiden, haittavaikutuksia ja käyttöä EU-alueella.

- Yhteenvetoa EU-maista ei ole vielä saatu. Suomen osalta kuitenkin todettiin, että meillä ei ole ilmoitettu vakavia haittoja vasokonstriktoreista eli käytännössä nuhatipoista, Villikka sanoo.

Yhdysvalloissa yskän ja vilustumissairauksien hoitoon myydyt itsehoitovalmisteet aiheuttivat FDA:n tilastojen mukaan 123 pikkulapsen kuoleman vuosina 1969-2006. Valtaosa menehtyneistä oli alle 2-vuotiaita lapsia.