Matala kustannustaso, osaava työvoima ja potilaiden runsas tarjonta ovat saaneet lääkeyritykset siirtämään tutkimustoimintaansa yhä enemmän Aasiaan. Intiassa kliininen lääketutkimus on kasvamassa miljardiluokan liiketoiminnaksi, mutta samalla kasvaa huoli tutkimusten heikosta valvonnasta ja potilaiden turvallisuudesta.

Intiassa yksityisten laitosten tekemien tutkimusten valvonnalle ei ole riittävää lainsäädäntöpohjaa. Tutkimuseettinen arviointi on puutteellista ja mm. potilaiden tietoisen suostumuksen perusteiden tulkinta on ollut vaihtelevaa. Lääkeyritykset omistavat yhä enemmän myös sairaaloita, joten niiden eettisten komiteoiden itsenäisyydestä on esitetty epäilyjä, sikäli kuin ne edes toimivat.

Indian Council of Medical Research (ICMR) perusti vuosi sitten kliinisten tutkimusten rekisterin ja laati yhteistyössä intialaisten lääketieteen julkaisujen kanssa julkaisusäännöt tutkimuksille. Tänä vuonna käynnistetyn tutkimuksen on oltava rekisteröity päästäkseen edes julkaisuarvioon.

- Rekisterin tarkoituksena on tuoda läpinäkyvyyttä Intiassa tehtäviin kliinisiin tutkimuksiin, toteaa ICMR:n edustaja

Ambujam Nair Kapoor

Bulletin of the WHO -verkkojulkaisussa.

Hän on huolissaan lääketutkimusten tulosten valikoivasta julkistamisesta ja jopa salaamisesta, josta lääkeyhtiöitä on jäänyt kiinni. Rekisteri antaisi myös paremmat mahdollisuudet arvioida tutkimuksen tarkoituksenmukaisuutta tutkittavassa väestössä.

Toistaiseksi rekisteriin on ilmoitettu 64 tutkimusta. Mitkään säädökset eivät velvoita rekisteröintiin, mutta siihen yritetään kannustaa.

Lähde: Clinical trials in India: ethical concerns. Bulletin of the World Health Organization. August 2008. http://www.who.int/bulletin