ISO-standardit terveydenhuollon arkistoille
Kansainvälinen standardisointiorganisaatio ISO julkaisi alkuvuodesta kaksiosaisen standardin terveydenhuollon arkistoille. Päävastuun standardien kirjoittamisesta on kantanut THL:n tutkimusprofessori Pekka Ruotsalainen apunaan kansainvälinen asiantuntijaryhmä.
Standardien mukaisesti arkistoituina potilaskertomuksia voidaan säilyttää lainmukaisesti ja eettisesti, yksityisyydensuoja ja tietoturva huomioon ottaen.
- Standardisoidun järjestelmän etuna on, että potilastiedot ovat tarvittaessa saatavissa sekä myös ymmärrettävissä esimerkiksi 20 vuoden päästä. Se on merkittävä asia potilasturvallisuuden kannalta, Ruotsalainen mainitsee.
Standardit antavat terveydenhuollon lainsäädäntöön perehtymättömille yrityksille täydet valmiudet sähköisten potilasarkistojen laatimiseen.
Health informatics - Security requirements for archiving of electronic health records -standardin ensimmäinen osa, Principles, sisältää monista muista standardeista poiketen laajan oppikirjamaisen osan, jossa käydään läpi potilaskertomusten turvallisen arkistoinnin perusperiaatteet.
Normatiiviset vaatimukset standardin minimitason täyttämiseksi on esitetty yhdessä luvussa.
Toinen osa, Guidelines, sisältää käytännönläheiset ohjeet ensimmäisen osan vaatimusten soveltamiseen.
Standardit on huomioitu Suomen kansallisen terveysarkiston sertifiointikriteereissä. Ne ovat otettavissa käyttöön kaikkialla maailmassa, arkistointijärjestelmien teknisistä ratkaisuista riippumatta. ?