EudraCT-tietokannan uuden version myötä tutkimukset tulevat entistä läpinäkyvämmiksi. Tietojen tallennus tulee pakolliseksi vuoden 2014 keskivaiheilla.

Euroopan lääkevirasto EMA julkaisee vuoden loppuun mennessä kliinisten tutkimusten tietokannan uuden version, EudraCT (European Clinical Trials Database) V9:n. Se on ensimmäinen askel prosessissa, jossa kliinisten tutkimusten tulosyhteenvedot tulevat julkisiksi EU:n kliinisten tutkimusten rekisterissä, EU CTR:ssä (EU Clinical Trials Register).

HYKS-instituutin toimitusjohtaja, LKT Seppo Pakkala kertoo, että kliinisiä lääketutkimuksia tekevien on pakko rekisteröityä EudraCT-tietokantaan.

– Muut rekisterit ovat vapaaehtoisia. Tutkijat ilmoittautuvat näihin clinical trials -tyyppisiin rekistereihin, ennen kuin aloittavat potilaiden rekrytoinnin. Myös potilaat pääsevät tutustumaan kansainvälisiin avoimiin rekistereihin.

Tietokannasta on mahdollista katsoa Euroopan talousalueella tehtyjä aikuisten kliinisiä lääketutkimuksia faasista 1 faasiin 4, kaikkia EU:ssa tehtyjä lasten kliinisiä lääketutkimuksia sekä kaikkia tutkimuksia, jotka kuuluvat lastenlääkkeitä koskevaan tutkimussuunnitelmaan sisältäen myös ne tutkimukset, joiden tutkimuspaikat ovat EU:n ulkopuolella.

Kliinisten lääketutkimusten rahoittajia kannustetaan syöttämään tutkimusyhteenvetoja EudraCT-tietokantaan jo nyt. Pakolliseksi tietojen syöttäminen tulee vuoden 2014 keskivaiheilla, kun järjestelmän toiminnallisuuksien kehitystyö on valmis.

Ulla Toikkanen
Kuva: Panthermedia