Euroopan lääkevirasto EMA julkaisee vuoden loppuun mennessä kliinisten tutkimusten tietokannan uuden version, EudraCT (European Clinical Trials Database) V9:n. Se on ensimmäinen askel prosessissa, jossa kliinisten tutkimusten tulosyhteenvedot tulevat julkisiksi EU:n kliinisten tutkimusten rekisterissä, EU CTR:ssä (EU Clinical Trials Register).

HYKS-instituutin toimitusjohtaja, LKT Seppo Pakkala kertoo, että kliinisiä lääketutkimuksia tekevien on pakko rekisteröityä EudraCT-tietokantaan.

- Muut rekisterit ovat vapaaehtoisia. Tutkijat ilmoittautuvat näihin clinical trials -tyyppisiin rekistereihin, ennen kuin aloittavat potilaiden rekrytoinnin. Myös potilaat pääsevät tutustumaan kansainvälisiin avoimiin rekistereihin.

Tietokannasta on mahdollista katsoa Euroopan talousalueella tehtyjä aikuisten kliinisiä lääketutkimuksia faasista 1 faasiin 4, kaikkia EU:ssa tehtyjä lasten kliinisiä lääketutkimuksia sekä kaikkia tutkimuksia, jotka kuuluvat lastenlääkkeitä koskevaan tutkimussuunnitelmaan sisältäen myös ne tutkimukset, joiden tutkimuspaikat ovat EU:n ulkopuolella.

Kliinisten lääketutkimusten rahoittajia kannustetaan syöttämään tutkimusyhteenvetoja EudraCT-tietokantaan jo nyt. Pakolliseksi tietojen syöttäminen tulee vuoden 2014 keskivaiheilla, kun järjestelmän toiminnallisuuksien kehitystyö on valmis.