Euroopan komissiossa ei olla tyytyväisiä Suomen toimiin, joilla olisi pitänyt lisätä lääkekorvausmenettelyn avoimuutta EY-tuomioistuimen päätöksen jälkeen.

Komissio onkin antanut Suomen valtiolle virallisen huomautuksen 10. huhtikuuta. Suomella on aikaa vastata kaksi kuukautta. Vastausta sorvataan parhaillaan STM:ssä, mutta se käsitellään vielä ennen lähettämistä asianosaisten ministerien kokouksissa.

Jos Suomen vastaus ei tyydytä komissiota, komissio varaa oikeuden antaa tarvittaessa perustellun lausunnon.

Asia saattaa mennä myös uuteen käsittelyyn EY-tuomioistuimeen, mikäli komissio katsoo, ettei jo annetun tuomion täytäntöönpanemiseksi lainsäädäntöä ole riittävästi muutettu. Kannetta voidaan "tehostaa" uhkasakkoesityksellä.

Karenssiajan perusteet epäselvät

Euroopan komissiolla on runsaasti huomautettavaa Suomen valtion toimista, jotka eivät sen mukaan täytä EY-tuomioistuimen vuonna 2003 antamia määräyksiä.

Ensiksikin komissio moittii kaksi vuotta sitten uudistetun sairausvakuutuslain pykäliä, joissa säädellään lääkkeen erityiskorvattavuuden myöntämistä.

- Kyseisten arviointiperusteiden epämääräisyys ja yleisyys eivät takaa lääkkeiden hintalautakunnan päätöksenteon avoimuutta. Laissa vahvistetut arviointiperusteet ovat tulkinnanvaraisia, eivätkä tarjoa oikeusvarmuutta taloudellisille toimijoille.

Komission mielestä päätöksenteon pohjana käytettävät käsitteet, kuten välttämättömyys, taloudellisuus tai hoidollinen arvo, ovat sisällöltään epäselviä. Niiden soveltaminen on lisäksi vapaasti päätettävissä, jolloin erityiskorvattavuutta hakeneet eivät voi tarkistaa, oliko päätös puolueeton.

Erityiskorvattavuutta edeltävää kahden vuoden odotusaikaa komissiossa ei ymmärretä. Erityisen epäselvänä pidetään perusteita sille, miksi joku lääkevalmiste joutuu odottamaan kaksi vuotta erityiskorvattavuutta, mutta joku toinen valmiste saakin korvattavuuden "etuajassa".

Komissio moittii perusteiden käytännön soveltamista liian satunnaiseksi eikä siten direktiivit täyttäväksi.

Erityiskorvattavuuden myöntämisen perustana ovat paitsi lääkkeeseen itseensä liittyvät argumentit, myös "lääkkeiden erityiskorvauksiin käytettävissä olevat varat". Tätä perustetta komissio moittii puolueelliseksi eikä todennettavissa olevaksi.

- Sillä ei ole mitään yhteyttä lääkevalmisteen sisäisiin piirteisiin, vaan se liittyy ulkosyntyisiin taloudellisiin näkökohtiin, joita hakijat eivät voi tietää eivätkä tarkistaa. Hakemusperusteet yhtäläisesti täyttävät hakemukset voivat saada erilaisen kohtelun hakemuksen jättöajankohdan tai kansallisten viranomaisten taloudellisen tilannearvion mukaan, mikä on ristiriidassa EU-direktiivin kanssa, todetaan komission kirjeessä Suomen valtiolle.