Tietokoneohjelmien testaajaksi joutuminen käytännön työssä huolestuttaa lääkäreitä. Pohjois-Karjalassa lääkäri päätyi tekemään Valviralle vaaratilanneilmoituksen tapauksesta, jossa keskussairaalan teho-osastolla alkoi syyskuun puolivälissä ilmestyä laboratoriotulosten yhteenvetoihin vastauksen sijasta tutkimuksen hinta.

Juuri uudistetun terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lain myötä on aiempaa laajemmin mahdollista tehdä ohjelmistoista vaaratilanneilmoitus Valviralle. Parhaillaan linjataan sitä, millaiset ohjelmistot määritellään terveydenhuollon laitteiksi ja tarvikkeiksi.

Pohjois-Karjalan keskussairaalassa ongelma vastausten ja hintojen sekoittumisesta huomattiin pian, vaikka väärän tulkinnan vaara oli ilmeinen - esimerkiksi potilaan INR-arvo ja tutkimuksen hinta saattoivat olla hyvin lähellä toisiaan. Anestesiologiaan ja tehohoitoon erikoistuva lääkäri Juuso Tamminen kertoo, että tilanne oli huolestuttava, vaikka vakavia vaaratilanteita potilaille ei henkilökunnan tarkkaavaisuuden ansiosta syntynytkään.

- Poikkeaviin arvoihin ei voinut reagoida nopeasti, koska yhteenvetonäkymästä ei pystynyt päättelemään, mitkä vastaukset olivat todellisia laboratorioarvoja. Tapaus heikensi luottamusta tietokoneen antamaan tietoon.

Ongelma saatiin korjattua neljän vuorokauden kuluttua. Tamminen kertoo, että ongelman arvioidaan johtuneen viestiliikenteen muutoksista laboratorion Clinisoft-ohjelman ja Mediatri-tuotannonohjausjärjestelmän välillä. Kliinikoille muutoksista ei ollut kerrottu etukäteen.

Ongelmasta on tehty vaaratilanneilmoitus Valviralle. Tamminen pelkää, että monimutkaisten järjestelmien yhteensovittaminen voi aiheuttaa vastaavanlaisia ongelmia enemmänkin.

- Ohjelmat ja niiden yhteenlinkitykset pitäisi testata kunnolla ennen kuin ne otetaan kliinikoiden käyttöön, Tamminen painottaa.

Ylitarkastaja Jari Knuuttila Valvirasta kertoo, että vaaratilanneilmoituksen saatuaan Valvira selvittää, kuuluuko kyseinen järjestelmä lain piiriin järjestelmätoimittajalta pyydettävän selvityksen ja Valviran oman arvion perusteella. Jos ohjelmisto on terveydenhuollon laite, valmistajan tulee tehdä oma vaaratilanneilmoituksensa, jossa kuvataan tapahtuma ja alustava arvio tapahtuman selvittämiseksi.

- Mikäli tuotteessa havaitaan puutteita, valmistajan pitää korjata ne tai tarvittaessa vetää tuote, esimerkiksi ohjelmistoversio, pois käytöstä.