Korkein hallinto-oikeus kumosi vuodenvaihteessa Lääkelaitoksen päätöksen luokitella kolesterolia alentava itsehoitotuote Cholexit lääkkeeksi. Valmistaja sai näin luvan markkinoida tabletteja ravintolisänä.

Onko vastaavien tapausten määrä kasvussa, osastopäällikkö Erkki Palva Lääkelaitoksesta?

- Mistään uudesta asiasta ei sinänsä ole kyse. Rajanvedon vaikeutta lääkkeiden ja elintarvikkeiden välillä on ollut jo pitkään. Teemme tällaisia luokittelupäätöksiä vuosittain noin 50 kappaletta.

Onko tapauksissa yhdistäviä piirteitä?

- Yhteistä on lähinnä se, että valmistajat toivoisivat tuotteidensa pääsevän elintarvikkeiden kategoriaan.

Mitä etua valmistajalle on elintarvikkeeksi luokittelemisesta?

- Lääkkeiden laatu- ja dokumentointikriteerit ovat niin tiukat, että vaatimusten täyttäminen saattaa heikentää merkittävästi tuotteen kannattavuutta. Elintarvikepuolelle pääsy taas avaa valmisteelle vapaat markkinointikanavat vaikka marketteihin. Myös valvonta on sillä sektorilla huomattavasti väljempää.

Onko asiassa jonkinlaisia uhkia?

- Luokitteluprosessit ovat turhan pitkiä. Siksi kahdesta täysin samantyyppisestä tuotteesta toinen saattaa olla tällä hetkellä apteekkimyynnissä ja toinen markettien hyllyillä. Eikä kuluttaja ehkä suhtaudu ruokakaupasta ostamansa ravintolisän käyttöohjeeseen riittävän vakavasti.

- Myös lääkäreiden kannattaa muistaa se mahdollisuus, että potilaat hankkivat omatoimisesti näitä tuotteita.