Pfizer ilmoitti viime viikolla luopuvansa inhaloitavasta insuliinivalmisteestaan Exuberasta heikon myynnin vuoksi. Potilaat ja lääkärit eivät ole lämmenneet ateriainsuliinina käytettävälle lääkkeelle, vaan ovat valittaneet inhalaatiojauheen annostelun ja erityisesti annostelulaitteen hankaluudesta. Myös hintaa on pidetty kovana, ja keuhkoihin kohdistuvat pitkäaikaisvaikutukset ovat arveluttaneet. Inhaloitavia insuliineja käsiteltiin Lääkärilehdessä 42/2007 julkaistussa artikkelissa (Insuliinihoito tänään, s. 3869-76).

Lääke sai vuonna 2006 myyntiluvan Yhdysvalloissa ja EU-maissa, mutta esimerkiksi Suomen markkinoille se ei edes ehtinyt.

Vastaavia valmisteita on kehitteillä useilla muillakin yhtiöillä, joskin markkinoille niitä voidaan odottaa vasta muutaman vuoden kuluttua. Riittääkö usko inhaloitavaan insuliiniin, Novo Nordiskin lääketieteellinen johtaja Tero Saukkonen?

- Kyllä me uskomme inhaloitavaan insuliiniin vahvasti. Se on vaihtoehtona tarpeellinen osalle potilaista. Novo Nordiskin AERx:lla on III faasin tutkimusohjelma hyvässä vauhdissa ja myyntilupahakemus tulee ajankohtaiseksi lähivuosina.

Inhaloitavista valmisteista on odotettu helpotusta insuliinihoitoon ja hoitomyöntyvyyden parantumista. Nyt ensimmäinen tuote vedettiin pois hankaluuden vuoksi. Millaisia paineita tämä asettaa, Tero Saukkonen?

- Me näemme asian niin, että Pfizerin Exubera vain oli ensimmäisen polven tuote ja laitteena kömpelö. Seuraava laitesukupolvi pystytään kehittämään pienemmäksi ja helppokäyttöisemmäksi. Tähän on meillä panostettu.

Myös Eli Lillyn inhaloitava insuliini AIR on III faasin tutkimuksissa ja myyntilupahakemus kaavaillaan jätettäväksi vuonna 2009. Yhtiön viestinnästä Suomessa vastaava Kirsi Norrbacka kertoo kehitystyön jatkuvan normaalisti.

- Lilly arvioi omia lääkkeitään potilaiden tarpeiden mukaan ja miten valmisteemme vastaavat näihin tarpeisiin - arviomme ei perustu muiden yritysten päätöksiin. Uskomme, että inhaloitava insuliini täyttää yhden tarpeen diabeteksen hoidossa, eikä intomme inhaloitavan insuliinin kehittämiseen ole vähentynyt.

- Insuliini on diabeteslääkityksen kulmakivi, ja inhaloitavat insuliinit lääkeaineluokkana ovat osoittautuneet tehokkaaksi ja turvalliseksi hoidoksi.