Ajan­kohtai­sta

Psoriaasilääke Raptiva vedetään markkinoilta vakavan haittariskin takia

Kaikki jäljellä olevat erät efalitsumabia poistetaan tukkukaupoista, apteekeista ja sairaaloista lähipäivien aikana. Lääkkeen todettiin lisäävän kuolemaan tai vakavaan toimintakyvyn heikkenemiseen johtavan leukoenkefalopatian (PML) riskiä viime vuonna.

Euroopan lääkevirasto EMEA vetää kaikki jäljellä olevat erät Raptiva-tuotenimellä myytyä efalitsumabia markkinoilta. Keskivaikean tai vaikean plakkipsoriaasin hoitoon käytetyn Raptivan todettiin lisäävän kuolemaan tai vakavaan toimintakyvyn heikkenemiseen johtavan leukoenkefalopatian (PML) riskiä viime vuonna.

Lääkelaitos tiedotti Raptivan myyntiluvan peruuttamisesta helmikuussa. Sen mukaan Raptivaan liittyy muitakin vakavia keskushermostoon ja immuunijärjestelmään kohdistuvia haittavaikutuksia.

Lääkelaitos tiedotti tuolloin, että Suomessa Raptivaa on saanut alle 100 potilasta. Lääkelaitos ei ole saanut vakavia hermostoon kohdistuvia haittailmoituksia Raptivaa käyttävien potilaiden lääkäreiltä.

Raptivaa valmistanut Genentech ilmoitti lokakuussa 2008 efalitsumabia käyttäneen psoriaasipotilaan sairastuneen progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan (PML). Amerikkalainen 70-vuotias potilas oli käyttänyt lääkettä yli neljän vuoden ajan.

Juha-Pekka Honkanen

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030