Ison-Britannian lääkevalvontaviranomaisten tarkastuksessa paljastui, että lääketehdas Roche oli salannut lääkkeiden sivuvaikutuksia.

Ison-Britannian lääkevalvontaviranomaisten tarkastuksessa paljastui, että lääketehdas Roche oli salannut lääkkeiden sivuvaikutuksia.

Ruotsalaisen Aftonbladet-lehden mukaan Roche oli jättänyt kertomatta viranomaisille 35 lääkevalmisteen sivuvaikutuksista. Joukossa oli esimerkiksi virtsatietulehduksen, epilepsian, malarian ja hepatiitti C:n hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea kertoo olevansa tietoinen Rochen lääketurvatarkastuksen yhteydessä paljastuneista puutteista. Fimean mukaan perusteelliset selvitykset ja korjaavat toimet käynnistyivät keväällä Euroopan lääkevirasto EMA:n koordinoimina. Fimea ja Rochen suomalainen tytäryhtiö ovat myös käsitelleet asiaa. Tällä hetkellä ei ole tiedossa, että yhtiön yksittäisten haittavaikutusten raportointi Suomen viranomaisille olisi ollut puutteellista.

Hertta Vierula
Kuva: Pixmac