Simvastatiini osoittautui tehokkaaksi ja turvalliseksi pitkäaikaisseurannassa
Lancet-lehdessä julkaistussa tutkimuksessa arvioitiin simvastatiinin vaikutuksia 11 vuoden seurannassa. Tutkimuksen mukaan simvastatiini ehkäisi sydäntautitapauksia tehokkaasti, eikä merkittäviä haittavaikutuksia ilmennyt.
Lancet-lehdessä julkaistussa tutkimuksessa arvioitiin simvastatiinin vaikutuksia 11 vuoden seurannassa. Tutkimuksen mukaan simvastatiini ehkäisi sydäntautitapauksia tehokkaasti, eikä merkittäviä haittavaikutuksia ilmennyt.
Nyt julkaistu tutkimus perustuu alkuperäiseen Heart Protection Study -tutkimukseen (HPS) osallistuneiden potilaiden seurantaan varsinaisen tutkimuksen päätyttyä. Alkuperäiseen satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen osallistui 20 536 potilasta, joilla oli suuri riski sydäntautiriski. Puolet tutkimuspotilaista sai viiden vuoden ajan päivittäin 40 mg simvastatiinia, puolet lumelääkettä. Nyt julkaistussa tutkimuksessa potilaita seurattiin yhteensä keskimäärin 11 vuoteen saakka. Jälkiseurannassa ryhmien välillä ei ollut eroa statiinien käytössä ja seerumin lipideissä.
Alkuperäisen tutkimuksen mukaan simvastatiinin käyttö alensi LDL-kolesterolitasoa keskimäärin 1,0 mmol/l. Vakavia sydän- ja verisuonitautitapahtumia oli kaikkiaan 23 % vähemmän (absoluuttinen ero 5,4 %). Ensimmäisen vuoden aikana sydäntautitapahtumia eivät ollut simvastatiiniryhmässä merkitsevästi vähemmän, mutta seuraavina vuosina niitä oli noin neljännes vähemmän. Jälkiseurannan ensimmäisen vuoden aikana sydäntautitapahtumia oli simvastatiiniryhmässä 14 % vähemmän. Sen jälkeen ryhmien välillä ei havaittu merkittäviä eroja sydäntautitapahtumissa ja -kuolleisuudessa.
TYKS:n sisätautien klinikan ylilääkärin, professori Jorma Viikarin mukaan tutkimuksen tärkein tulos on, että aikaisemman hoidon hyöty oli havaittavissa ainakin vielä viisi vuotta myöhemmin. Toinen merkittävä tulos oli, että pitkässäkään seurannassa hoito ei lisännyt syöpätapauksia tai syöpäkuolleisuutta, eikä muutakaan nonkardiovaskulaarikuolleisuutta. Viikari arvioi, että nyt julkaistu tutkimus on täysin linjassa vuosi sitten Lancetissa julkaistun meta-analyysin kanssa.
– Tämä tutkimus on yksi tärkeä lisätukipilari tämänhetkisten suositusten mukaiselle hoidolle. Tulos vahvistaa sen, että suuren riskin potilaiden suositusten mukainen dyslipidemian hoito on tehokasta ja turvallista.
Viikari arvioi, että on ollut aikoinaan viisas päätös tehdä tutkimus 40 mg:n päiväannoksella.
– Aikaisemmin simvastatiinia on käytetty myös 80 mg:n päiväannoksella. Joissain tutkimuksissa 1990-luvulla käytettiin jopa 160 mg:n päiväannosta. Tällä hetkellä noin suuria simvastatiinin annoksia ei pidetä suositeltavina.
Viikarin mukaan on syytä käyttää atorvastatiinia tai rosuvastatiinia, eikä suurentaa simvastatiiniannosta, jos tarvitaan tehokkaampaa statiinilääkitystä.
Hertta Vierula
Kuva: Pixmac