Kaksi vuotta sitten epämuodostuma- ja sydänsairausvaaran vuoksi hylätty valmiste on myötätuulessa viranomaiskäsittelyssä.

Yhdysvaltojen FDA:n neuvoantajapaneeli esittää äänin 20–2 hyväksyttäväksi fentermiiniä ja topiramaattia sisältävän laihdutuslääkkeen (Onexa, Vivus).

Kaksi vuotta sitten valmiste hylättiin epämuodostuma- ja sydänsairausvaaran vuoksi.

Fentermiini on keskushermostoa stimuloiva aine, joka on rakenteeltaan sukua amfetamiinille. Topiramaatti on epilepsialääke. Vuoden kestoisessa hoidossa lihavilla paino saatiin laskemaan noin 10 %, ja myös verenpaine laski. Toisaalta pulssi pyrki kohoamaan, ja raskauden aikana käytettynä topiramaatti 2–5-kertaisti vastasyntyneiden kitahalkioiden riskin lumeeseen verrattuna.

Neuvonantajapaneeli ei puolla lääkkeen käyttöä raskauden aikana ja esittää, että sydänvaikutuksista tehdään laaja pitkäaikaistutkimus lääkkeen käyttöönoton jälkeen. Lääkettä saisi vain tilaamalla nimetyistä apteekeista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä