Ajan­kohtai­sta

Uusi laki tuo lääkkeisiin turvamerkinnät

EU haluaa estää väärennettyjen lääkkeiden tunkeutumisen lailliseen jakeluketjuun entistä paremmin.

Kuvio 1 http://www.laakarilehti.fi/pics/laakkeetkourassa.jpg

EU parantaa potilaiden suojaa suitsimalla väärennettyjen lääkkeiden kauppaa. Parlamentti hyväksyi eilen lain, joka auttaa estämään väärennettyjen lääkkeiden tunkeutumisen lailliseen jakeluketjuun.

Laki päivittää nykyiset säännöt ja tuo käyttöön turvamerkinnät lääkkeiden tunnistettavuuden, aitouden ja jäljitettävyyden takaamiseksi. Kehitteillä oleva turvamerkintä voi olla esimerkiksi sarjanumero, jonka avulla pakkauksen aitouden voisi varmistaa apteekista.

Säännöt koskevat kaikkia reseptilääkkeitä, ellei niitä selkeästi ole todettu riskiryhmään kuulumattomiksi. Lisäksi jäsenvaltioilla on oltava käytössään järjestelmä, jolla pyritään estämään vaarallisiksi epäiltyjen lääkkeiden päätyminen potilaille.

Parlamentti piti lääkkeiden internet-myynnin sääntelyä välttämättömänä, sillä merkittävä osa väärennetyistä lääkkeistä päätyy EU-markkinoille juuri verkon kautta. Niissä jäsenmaissa, joissa lääkkeiden internet-myynti on sallittua, verkkokauppiailla tulisi olla lupa toimittaa lääkkeitä yleisölle myös etämyyntinä.

Kaikilla verkkosivuilla pitää ottaa käyttöön yhteinen tunnus, joka on tunnistettavissa kaikkialla unionissa. Näin asiakkaat voivat varmistaa olevansa tekemisissä valtuutetun apteekin kanssa. Jäsenvaltioiden on perustettava verkkosivu, jossa listataan kaikki valtuutetut internet-apteekit. Kansalliset verkkosivut linkitetään yhteiselle eurooppalaiselle sivustolle. Kansalaisille on myös kerrottava riskeistä, jotka liittyvät lääkkeiden verkkokauppaan.

Arvioiden mukaan prosentti laillisten kanavien kautta myytävistä lääkkeistä Euroopassa on väärennettyjä, ja määrä kasvaa koko ajan. Merkittävä osa väärennetyistä lääkkeistä päätyy EU:n markkinoille verkon kautta. Euroopan ulkopuolella yli 30 prosenttia myynnissä olevista lääkkeistä voi olla väärennettyjä.

Jäsenvaltioilla on neuvoston hyväksyttyä lain 24 kuukautta aikaa tehdä muutokset omaan lainsäädäntöönsä.

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030