Monet uudet antibiootit ovat olleet vaikeuksissa asiantuntija-arvioinneissa.

Euroopan lääkeviraston EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee keftobiproli-antibiootin hyväksymistä. Keftobiproli on ensimmäinen erittäin laajakirjoinen ns. MRSA-kefalosporiini vaikeisiin ihon ja pehmytkudosten infektioihin.

Sveitsiläisen Basilea Pharmaceutican ja Janssen-Cilagin kehittämä keftobiprolimedokariilivalmiste Zevtera sai juuri myyntiluvan Sveitsissä. Se on ollut elokuusta lähtien myynnissä Kanadassa (Zeftera).

FDA:n asiantuntijapaneeli puolestaan on suositellut vankomysiinijohdos telavansiinin (Theravance) hyväksymistä grampositiivisten bakteerien, mm. MRSA:n, aiheuttamien vaikeiden ihoinfektioiden hoitoon. Uutispalvelu FirstWordin mukaan panelistit katsoivat lääkkeestä olevan riittävästi hyötyä, vaikka haittavaikutukset ovat herättäneet huolta.

Sen sijaan toinen MRSA-antibiootti, Targantan vankomysiinijohdos oritavansiini, sai FDA:n asiantuntijapaneelilta kielteisen arvion, äänin 10–8. Lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta vaaditaan todennäköisesti lisätutkimuksia.

Aiemmin tänä syksynä Novartis keskeytti vankomysiinin rinnalla käytettäväksi tarkoitetun stafylokokkiantibioottinsa tutkimukset ja Pfizer veti dalbavansiinin myyntilupahakemukset takaisin.

Marianne Jansson