Ongelma koskettaa kahta kolmasosaa sairaaloista. Tuotepulan syyt ovat moninaiset.

USA:n terveydenhuoltoon on iskenyt pula yksinkertaisesta mutta perustavanlaatuisesta tuotteesta, suolaliuoksesta. Tilanne uhkaa jo potilaiden hoitoa, sillä sairaaloiden henkilökunta joutuu käyttämään paljon aikaa valmisteen saatavuuden turvaamiseen ja sen arvioimiseen, ketkä potilaat pärjäisivät missäkin tilanteessa pienemmällä määrällä tai mahdollisesti ilman. Ongelma kosketti alkuvuoden tietojen mukaan kahta kolmasosaa amerikkalaisista sairaaloista.

Pulan syyt eivät ole tarkkaan selvillä. JAMA:n uutisten mukaan lääkeviranomainen FDA ja kaksi tuotevalmistajaa laittavat ainakin osan syystä influenssakauden piikkiin. Perustelu on herättänyt epäuskoa, sillä aiemmin samankaltaisten influenssakausien aikana suolaliuoksesta ei ole ollut vajetta.

Eräs taustatekijä voi JAMA:n artikkelin mukaan olla valmisteiden tuotannossa. USA:ssa on ilmennyt vakavia laatuongelmia juuri infuusionesteiden kohdalla ja tuotteiden takaisinvetojen takia niiden saatavuus on tilapäisesti heikentynyt.

Merkittävänä syynä laadun epätasaisuudelle pidetään sitä, että monet lääkeyhtiöt ovat siirtäneet valmisteiden ja ainesosien tuotantoa muun muassa Kiinaan ja Intiaan, joissa kaikki laatukriteerit eivät aina täytä viranomaisvaatimuksia.

Viime joulukuussa Baxter, toinen Yhdysvaltain suurista suolaliuoksen tuottajayrityksistä, veti takaisin erän kontaminoituneita glukoosi- ja suolaliuoksia. Helmikuussa toinen yhtiö, Hospira, teki samoin löydettyään tehtaalla vuotokohdan raaka-ainesäiliöstä.

Laatutekijöiden lisäksi pulaa tuottaa yritysten rajallinen tuotantokapasiteetti. Steriilejä infuusionesteitä valmistaa vain muutama yritys, ja kun ne ottavat tuotantoonsa lisää tuotteita (esimerkiksi patenttisuojasta vapautuneita valmisteita), ne eivät kuitenkaan välttämättä lisää tuotantokapasiteettiaan. Samalla tehtaalla valmistetaan siis paljon tuotteita, joten tuotannon kasvattaminen yhden artikkelin kohdalla on vaikeaa. Ja kun yhdellä valmistajalla on ongelmia, muut eivät pysty paikkaamaan.

Ilmaan on heitetty myös epäilys siitä, että pienikatteisten tuotteiden kuten suolaliuoksen kohdalla yrityksillä ei olisi suurta intressiä tarttua tuotanto-ongelmiin, ainakaan kovalla kiireellä. JAMA:n kirjoituksen mukaan kyseessä suolaliuosvaje saattaa ollakin mitä suurimmassa määrin markkinalähtöinen ongelma.

Suolaliuospulaa helpottaakseen FDA on antanut Baxterille tilapäisen luvan tuoda valmistetta maahan suoraan yhtiön Espanjan-tehtaalta. Viranomainen antoi luvan tuotteen maahantuontiin myös Norjasta.

Jaana Ahlblad
Kuva: Panthermedia