1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. Jalokivi voi pelastua
Pääkirjoitus 17/2021 vsk 76 s. 1037

Jalokivi voi pelastua

Kuvituskuva 1

Pekka Nykänen

Suomalaisten terveystietojen käyttö synnytti viime vuosikymmenen lopulla suuria odotuksia. Tulossa oleva laki helpottaisi tietojen käyttöä ja kokoaisi luvat yhdelle luukulle.

Haavekuvissa siinsi uutta yritystoimintaa tutkimuksen ympärille, parempia hoitoja ja kansainvälistä kiinnostusta suomalaisiin rekistereihin. Sosiaali- ja terveysministeriö visioi, että rekisteritietojen malmikasasta jalostuu kansallinen aarre (11 https://yle.fi/uutiset/3-9088236).

Odotukset ovat vaihtuneet karvaisiin pettymyksiin.

Lain kohteena oli terveystietojen toisiokäyttö. Terveystieto on silloin irrotettu potilaan henkilötiedoista eli anonymisoitu.

Toisiolaki astui voimaan toukokuussa 2019. Huhtikuun 2020 jälkeen esimerkiksi THL:n, Tilastokeskuksen ja terveyskeskusten terveystiedot on pitänyt pyytää THL:n alle perustetulta Findatalta. Jos haluat yhdistää rekisterejä, muuta tietä ei ole.

Vuosi on kulunut, ja odotukset ovat vaihtuneet karvaisiin pettymyksiin.

Laki on vaikeuttanut rekistereihin perustuvaa tutkimusta niin paljon, että yliopistosairaaloiden johtajaylilääkärit vaativat eduskuntaa käynnistämään lain muutostyöt välittömästi (22 https://www.hus.fi/ajankohtaista/toisiolaki-vaarantaa-rekisteritutkimuksiin-perustuvan-hoidon-ja-eurooppalaisen).

Akuutein huoli liittyy koronapotilaiden tehohoitoon. Sitä koskevat rekisteritutkimukset ovat osoittautuneet vaikeiksi toteuttaa, ja kansainvälisistä yhteistyöpyynnöistä on jouduttu kieltäytymään.

Lisäksi harvinaissairauksien rekisteritutkimus on ongelmissa, samoin elinsiirtorekisteri.

Uutiset ovat huolestuttavia. Jos tutkimus ontuu, potilas kärsii. Harvinaissairaisiin kuuluu kuutisen prosenttia väestöstä. Kulut ovat 1,2 miljardia euroa vuodessa. Koronassa jos jossain kansainvälinen yhteistyö on välttämätöntä.

Miten tässä näin kävi?

Sormi hakeutuu kohti lain konkreettista ilmentymää, Findataa.

Kaivetaan esiin hinnasto (33 https://www.findata.fi/palvelut/hinnasto/).

Tietopyyntöä koskeva päätös 1 000 euroa. Tietolupa EU- ja ETA-maahan 1 000 euroa. Muualle 3 000 euroa. Tietojen yhdistely, esikäsittely, anonymisointi ja niin edelleen. 115 euroa tunti. Aineiston käyttö Findatan ympäristössä – joka on pakollista – 187,50 euroa kuussa.

Siis tonnin kynnysmaksu, tonni päälle luvasta ja varsinainen työ 115 euroa tunti.

Lääkäriliiton piiriylilääkäri Juho Kivistö totesi marraskuussa osuvasti: rakkaudesta lajiin viikonloppuisin ja iltaisin -tyyppiselle kliinikkotutkijalle kaikkea muuta kuin kannustavaa (44 https://www.laakarilehti.fi/liitossa/vaikuttaja/rekisteritutkijan-hautajaiset-98/).

Johtajaylilääkärit nostavat esiin käsittelyajat.

Lue myös

Jos kaksi sairaalaa halusi ennen tehdä yhteistutkimuksen, riitti lupa molemmista ja tiedot sai yhdistää. Findatan kautta sama on hidasta, monimutkaista ja kallista, johtajaylilääkärit sanovat.

Maailmalla rekisterien yhdistäminen perustuu potilaiden suostumuksiin. Tutkijoiden luvat ovat laajoja ja pitkäaikaisia. Suomessa luvan saa määräajaksi ja vain määrättyyn tarkoitukseen.

Suomalaisen terveydenhuollon tutkimuksen kivijalaksi on tunnistettu hyvät rekisterit. Niiden tulee olla tutkijoiden käytössä helposti Suomessa ja muualla – tietoturvaa vaarantamatta.

Nykyinen käytäntö sopii laajoihin kansallisiin aineistoihin. Se myös lisää tietoturvaa.

Pieniä kliinisiä tutkimuksia ei pidä kuitenkaan rinnastaa niihin. Kun Suomi uhkaa jäädä myös ulos kansainvälisistä tutkimuksista, laki vaatii nopeaa korjausta.

Sosiaali- ja terveysministeriö kertoo aloittaneensa jo esiselvityksen. Varsinaiseen työhön päästään loppuvuonna. Helppoa työ ei ole, koska tietomurrot lisäävät tietosuojan paineita.

Ennen lakimuutoksia on syytä pohtia väliaikaisia toimia ja kaventaa Findatan lupamenettelyn soveltamisalaa. Hintoja tulee alentaa niin paljon kuin asiakasmaksulaki antaa myöten.

Jos toimitaan ajoissa ja oikein, jalokivi voi pelastua.

Kirjoittajat
Pekka Nykänen
vastaava päätoimittaja
Kirjallisuutta
1
https://yle.fi/uutiset/3-9088236
2
https://www.hus.fi/ajankohtaista/toisiolaki-vaarantaa-rekisteritutkimuksiin-perustuvan-hoidon-ja-eurooppalaisen
3
https://www.findata.fi/palvelut/hinnasto/
4
https://www.laakarilehti.fi/liitossa/vaikuttaja/rekisteritutkijan-hautajaiset-98/

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Lääkärilehti Forum: Lihavuus on yhteiskunnallinen ongelma, mutta vastaanotolla lääkäri kohtaa yksilön

Pertti Mustajoki (oikealla) oli yksi Lääkärilehti Forumin puhujista tiistaina.

Ajassa
Pitkien sairauspäiväkausien tarkistamista tehostetaan työterveyshuollossa

Työkyvyn tarkistuspisteitä tulee lisää työterveyshuoltoon.

Ajassa
Nyt on pakko kysyä: Mitä jos Suomeen iskee suuronnettomuus, kun teho-osastot ovat täynnä koronapotilaita?

Tiedossa olisi ongelmia, jos suur­onnettomuus vaatisi useampia teho­hoidon potilaspaikkoja.

Tieteessä
Vaikean atooppisen ekseeman nykyhoito

Hoidossa ei pidä tyytyä riittämättömään vasteeseen.

Podcast
Lääkärilehti Podcast: Lasten astma

KeuhkoPodcastin tämänkertainen jakso jatkaa astman parissa, mutta nyt pureudutaan lasten ja nuorten astmaan.

Kommentti
Sirkutusta ja lomakkeita - tieto vaikuttavaksi ja hyötykäyttöön

Mitä enemmän tietoa saamme potilaasta, sitä paremmin pystymme hänen tarpeisiinsa vastaamaan, kirjoittaa Eija Kalso.