Ema purkaisi koronarokotteiden myyntilupien ehdollisuuden
Suositus kattaa myös mukautetut Comirnaty- ja Spikevax-rokotteet.
Euroopan lääkevirasto Eman lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee koronarokotteiden Comirnaty (Biontech-Pfizer) ja Spikevax (Moderna) ehdollisten myyntilupien muuntamista tavallisiksi myyntiluviksi.
Molemmille rokotteille on aiemmin myönnetty vuosittain uusittava ehdollinen myyntilupa, johon on liittynyt erikseen määriteltyjä velvoitteita toimittaa lisätietoja.
Lääkevalmistekomitean suositus kattaa kaikki olemassa olevat ja tulevat mukautetut Comirnaty- ja Spikevax-rokotteet, mukaan lukien äskettäin hyväksytyt mukautetut Comirnaty Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4/5 ja Spikevax bivalent Original/Omicron BA.
