Ema suosittelee muutoksia atsitromysiinin käyttöön
Tarkoituksena on ehkäistä antibioottiresistenssin kehittymistä.
Euroopan lääkevirasto Eman ihmislääkekomitea (CHMP) suosittelee useita muutoksia atsitromysiini-antibiootin käyttöön Euroopan unionissa, tiedottaa Fimea .
Suositusten tavoitteena on optimoida antibiootin käyttö ja ehkäistä antibioottiresistenssin kehittymistä.
Tilastojen mukaan antibioottiresistenssi atsitromysiiniä vastaan on lisääntynyt viime vuosina. Kulutustietojen mukaan atsitromysiinin käyttö on kasvanut. Sitä käytetään EU:ssa laajasti sekä lapsilla että aikuisilla.
CHMP suosittelee suurimman osan suun kautta tai suonensisäisesti annettavien atsitromysiinivalmisteiden hyväksyttyjen käyttöaiheiden muuttamista. Muutosten tarkoituksena on päivittää käyttöaiheet vastaamaan uusinta tietoa ja tehdä niistä tarkempia.
Lisäksi tavoitteena on yhdenmukaistaa annostussuositukset ja vasta-aiheet kaikissa valmisteissa sekä tiedot lääkeaineiden yhteisvaikutuksista, käytöstä raskauden aikana, haittavaikutuksista ja kliinisten tutkimusten tuloksista.
Käyttöaiheita tarkennettu
Tarkastukset koskevat pääasiassa ylä- ja alahengitystieinfektioita, sukupuolitauteja, naisten sukuelinten infektioita, hammasinfektioita sekä hiv-1-infektiota sairastavien henkilöiden Mycobacterium avium -kompleksiin kuuluvien infektioiden hoitoa ja ehkäisyä.
Komitea suosittelee suun kautta otettavan atsitromysiinin käytön lopettamista kohtalaisen märkänäppyläisen aknen hoidossa, Helicobacter pylori -bakteerin häädössä sekä eosinofiilisen ja ei-eosinofiilisen astman pahenemisvaiheiden ehkäisyssä. Nämä käyttöaiheet on tällä hetkellä hyväksytty vain harvoissa EU:n jäsenvaltioissa.
CHMP suosittelee lisäämään atsitromysiinivalmisteiden valmisteinformaatioon varoituksen, joka korostaa antibioottiresistenssin riskiä.
CHMP:n lausunto toimitetaan seuraavaksi Euroopan komissiolle, joka antaa asiasta lopullisen päätöksen.
