Emalta turvallisuusarviointi finasteridi- ja dutasteridilääkkeistä
Isoin osa itsemurha-ajatuksista raportoitiin niillä, jotka käyttivät yhden mg:n finasteriditabletteja androgeeniseen alopesiaan.
Euroopan lääkevirasto (Ema) on vahvistanut itsemurha-ajatukset yhden mg:n ja viiden mg:n finasteriditablettien haittavaikutukseksi.
Haittavaikutuksen esiintymistiheys on tuntematon, mikä tarkoittaa, ettei sitä voida arvioida saatavilla olevista tiedoista.
Suurin osa itsemurha-ajatuksista raportoitiin niillä, jotka käyttivät yhden mg:n finasteriditabletteja androgeenisen alopesiaan.
Näiden valmisteiden tuotetiedoissa on jo varoitus mielialan muutoksista, mukaan lukien masennus, masentunut mieliala ja itsemurha-ajatukset. Tuotetiedoissa on myös neuvo lopettaa lääkkeen käyttö ja kääntyä lääkärin puoleen, jos näitä oireita esiintyy.
Yhden mg:n finasteriditablettien tuotetietoihin lisätään kehotus hakea lääkärin neuvoa, jos ilmenee seksuaalitoimintoihin liittyviä haittavaikutuksia. Niitä ovat seksuaalisen halun heikkeneminen, erektiovaikeudet ja siemensyöksyn vaikeudet, jotka ovat tunnettuja lääkkeen haittavaikutuksia ja voivat vaikuttaa mielialan muutoksiin.
Yhden mg:n finasteriditablettien pakkauksiin lisätään potilaskortti, jossa muistutetaan näistä riskeistä ja neuvotaan asianmukaisesta toimintatavasta.
Lisäyksiä myös dutasteridin tuotetietoihin
Vaikka analyysien perusteella ei ollut mahdollista vahvistaa yhteyttä itsemurha-ajatusten ja dutasteridin välillä, dutasteridi toimii samalla tavalla kuin finasteridi. Siksi varotoimenpiteenä finasteridin mielialan muutoksia koskevat tiedot lisätään myös dutasteridin tuotetietoihin.
Suositukset seuraavat finasteridi- ja dutasteridilääkkeisiin liittyvien itsetuhoisten ajatusten ja tekojen tarkastelua.
Ema totesi, että itsemurha-ajatukset tulisi sisällyttää finasteriditablettien haittavaikutukseksi, mutta finasteridi- ja dutasteridilääkkeiden hyödyt ylittävät edelleen niiden riskit kaikissa hyväksytyissä käyttötarkoituksissa.
Yhden mg:n finasteriditabletteja käytetään androgeeninen alopesian hoitoon, kun taas viiden mg:n finasteriditabletteja ja 0,5 mg:n dutasteridikapseleita käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon.
