Lääkinnällisen laitteen kotiluovutukseen liittyy riskejä
Turvallisuuden varmistumisesta vastaa laitteen luovuttanut ammattilainen.
Potilaat tarvitsevat lääkinnällisiä laitteita yhä useammin myös kodeissa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea haluaa ammattimaisen käyttäjän kiinnittävän yhä laajemmin huomiota, mitä vaatimuksia lääkinnällisen laitteen luovuttamiseen koteihin liittyy.
Fimea muistuttaa, että potilaalle luovutetun lääkinnällisen laitteen turvallisuuden varmistumisesta vastaa laitteen luovuttanut ammattimainen käyttäjä. Sen vuoksi laitteen käyttöympäristöön ja potilaan ohjaukseen tulee kiinnittää erityistä huomiota laitteita luovutettaessa.
Ammattimaisen käyttäjän tulee myös varmistua ulkopuolisten palveluntuottajien huollon ja asennuksen pätevyydestä.
– Laitteiden luovutus lisääntyy palveluiden siirtyessä lähemmäksi potilaan arkea. Fimea tukee ohjauksellaan ammattimaisia käyttäjiä laitteiden turvallisen käytön varmistamiseksi, kertoo ylitarkastaja Marleena Komulainen Fimeasta.
Kotien riskitekijät huomioitava
Fimean mukaan lääkinnällisten laitteiden kotikäytön riskit tulisi kyetä tunnistamaan jo ennen laitteen käyttöönottoa.
Arviointia tulee tehdä myös käyttöympäristön muuttuessa. Fimea ohjaa arvioimaan esimerkiksi, onko valmistaja tarkoittanut laitteen käytettäväksi aiotuissa olosuhteissa ja onko käyttäjä varmistunut ympäristön muista laitteista.
Riskit voivat muuttua nopeasti esimerkiksi tiloissa, joissa käytetään samanaikaisesti useita laitteita, käsitellään nesteitä tai toimitaan teknisesti haastavissa olosuhteissa, kuten vanhoissa kiinteistöissä.
"Kysymys, vastaako ympäristö valmistajan asettamia vaatimuksia, on keskeinen jokaisessa käyttökohteessa", kerrotaan Fimeasta.
