Lääkkeiden saatavuushäiriöiden määrä ei ole kasvanut
Eniten saatavuushäiriöilmoituksia tuli hermostoon vaikuttavista lääkkeistä vuonna 2025.
Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä saatavuushäiriöistä 2 783 ilmoitusta vuonna 2025. Määrä on lähes sama kuin vuonna 2024, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 676.
Saatavuushäiriöiden taustalla olevat syyt eivät ole juuri muuttuneet viime vuosina. Myyntiluvan haltijat ilmoittivat saatavuushäiriöihin syyksi useimmiten tuotannolliset ongelmat, kuten kapasiteetin puutteen ja häiriöt tuotantoprosesseissa.
Vaikka ilmoitusten lukumäärä on suuri, vain pieni osa saatavuushäiriöistä vaikuttaa merkittävästi potilaiden hoitoihin.
– Suurin osa häiriöistä pystytään hoitamaan apteekissa vaihtamalla valmiste toiseen, kertoo ylitarkastaja Riikka Holthöfer Fimeasta tiedotteessa.
Saatavuushäiriöt laajenevat helposti
Eniten saatavuushäiriöilmoituksia vastaanotettiin vuonna 2025 hermostoon vaikuttavista lääkkeistä. Häiriöitä oli erityisesti psykoosi-, masennus- ja ADHD-lääkkeissä sekä kipulääkkeissä.
Holthöferin mukaan saatavuusongelmat laajenevat yhä useammin koskemaan useampia samaa lääkeainetta sisältäviä valmisteita. Esimerkiksi skitsofrenialääke olantsapiinin ja haavaisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin hoidossa käytettävän mesalatsiinin saatavuushäiriöt laajenivat viime vuonna nopeasti.
– Tällaiset tilanteet vaarantavat hoitojen jatkuvuutta ja lisäävät merkittävästi terveydenhuollon ammattilaisten työkuormaa.
Vuosina 2023–2024 oli merkittäviä saatavuushäiriöitä ADHD-lääkkeissä, joiden saatavuus parani viime vuonna.
Kansainvälinen yhteistyö jatkuu
EU:ssa on käynnissä useita hankkeita lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi. Myös pohjoismaista yhteistyötä tiivistettiin viime vuonna. Viime vuonna otettiin esimerkiksi käyttöön Euroopan lääkeviraston Eman seuranta-alusta saatavuushäiriöille.
– Alusta parantaa ennakointia ja kriisinhallintaa. Sen käyttö laajenee tukemaan myös viranomaisten ilmoituksia kriittisistä saatavuushäiriöistä.
Fimea osallistui aktiivisesti EU:n kriittisten lääkkeiden asetuksen valmisteluun. Asetuksen tavoitteena on vahvistaa kriittisten lääkkeiden toimitusketjuja ja tuotantoa Euroopassa.
Holthöferin mukaan saatavuushäiriöiden ehkäisy edellyttää tiivistä yhteistyötä koko lääkealalla.
