Palko: Amivantamabin yhdistelmähoito kansalliseen palveluvalikoimaan
Käytetään edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoidossa hyväkuntoisilla (ECOG 0-1) aikuisilla.
Amivantamabi yhdistelmähoitona karboplatiinin ja pemetreksedin kanssa kuuluu Palkon uuden suosituksen mukaan kansalliseen palveluvalikoimaan edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoidossa hyväkuntoisilla (ECOG 0-1) aikuisilla, joilla on aktivoivia EGFR:n eksonin 20 insertiomutaatioita.
Palkon näkemyksen mukaan amivantamabin vaikutus aikaan ennen taudin etenemistä on kliinisestä merkittävä. Lopullista elossaoloaikaa ja kaikkia elämänlaatua koskevia tuloksia ei ole toistaiseksi julkaistu. Kyseessä on vakavaa sairautta sairastava pieni potilasryhmä, jolle nykyiset hoitovaihtoehdot tarjoavat rajallista hyötyä.
Palko edellyttää, että myyntiluvan haltija ja ostaja sopivat julkista tukkumyyntihintaa erittäin merkittävästi alemmasta hinnasta.
Vaikuttavuusnäyttöön liittyvän epävarmuuden takia Palkon suositus on määräaikainen ja on voimassa vuoden 2028 loppuun asti.
Palko edellyttää lisänäyttönä myyntiluvan haltijalta PAPILLON-tutkimuksen elämänlaatua ja lopullista elossaoloaikaa koskevien sekä Suomessa hoidettujen potilaiden tulosten raportointia (PFS, OS) hoidon uudelleen arvioimista varten.




