Palko ei suosita uutta hoitoa myasteniaan
Teho jää osoittamatta, ja tutkimusnäyttöön liittyy epävarmuutta.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palkon tuoreen suosituksen mukaan ravulitsumabi ei kuulu kansalliseen palveluvalikoimaan yleistyneen myasthenia graviksen (gMG) hoidossa aikuispotilailla, jotka ovat positiivisia asetyylikoliinireseptorin (AChR) vasta-aineille.
Palkon näkemyksen mukaan ravulitsumabin hoidollinen arvo jää vähäiseksi suhteessa käytettyyn nykyhoitoon. Näyttöön myös liittyy merkittävää epävarmuutta tutkimusasetelman takia.
Ravulitsumabin kliinistä tehoa ja turvallisuutta on suosituksen käyttöaiheessa tutkittu faasin 3 satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ja lumelääkekontrolloidulla tutkimuksella.
"Hankalahoitoisen tai vakavan sairauden hoidossa ravulitsumabin teho jää osoittamatta. Tutkimuksessa käytettyjen mittareiden tuottaman tiedon perusteella hoidollisen arvon arviontiin liittyy epävarmuutta", Palko perustelee.
Ravulitsumabi on kallis lääke, ja sen vuotuiset hoitokustannukset julkisilla listahinnoilla ovat erittäin korkeat. Kustannusvaikuttavuudesta Suomen näkökulmasta ei ole tietoa.
Myastenia on harvinainen hermo-lihasliitoksen sairaus, jonka oireena on tahdonalaisten lihasten väsyminen ja heikkous. Tyypilliset oireet keskittyvät silmiin tai hartia- ja lantionseudun isoihin lihaksiin, kertoo Terveyskirjasto.
