Se on kustannuksiltaan merkittävästi vertailuhoitoja kalliimpi.

Palkon lääkejaosto hyväksyi kokouksessaan kommentoitavaksi suositusluonnoksen ”Sasitutsumabigovitekaani hormonireseptoripositiivisen HER2-negatiivisen rintasyövän hoidossa".

Luonnoksen mukaan sasitutsumabigovitekaani ei kuuluisi tässä käyttöaiheessa kansalliseen palveluvalikoimaan. Suositusluonnos on kommentoitavana otakantaa.fi -palvelussa 16.3.–10.4.2026.

Palkon näkemyksen mukaan sasitutsumabigovitekaanin teho on vähäinen ja sen kliininen merkitys epävarma. Sasitutsumabigovitekaani on kallis ja kustannuksiltaan merkittävästi vertailuhoitoja kalliimpi lääke. Sen kustannusvaikuttavuutta ei ole arvioitu Suomessa.

Sasitutsumabigovitekaanin tutkimusnäyttö perustuu pääosin faasin 3 avoimeen, satunnaistettuun TROPiCS-02-tutkimukseen, jossa sasitutsumabigovitekaania verrattiin lääkärin valitsemaan solunsalpaajahoitoon potilailla, joilla oli etäpesäkkeinen HR+/HER2– rintasyöpä, ja jotka olivat saaneet aiemmin etäpesäkkeiseen tautiin CDK4/6-estäjää, endokriinista hoitoa sekä 2–4 solunsalpaajahoitoa (sisältäen taksaania). Sasitutsumabigovitekaania on tutkittu myös aasialaispotilailla EVER-132-002-tutkimuksessa.

TROPiCS-02-tutkimusten tulosten perusteella sasitutsumabigovitekaani pidensi potilaiden elossaoloaikaa ennen taudin etenemistä 1,5 kuukaudella ja kokonaiselossaoloaikaa 3,3 kuukaudella verrattuna tavanomaisiin solunsalpaajahoitoihin.

Hormonireseptoripositiivisen HER2-negatiivisen rintasyövän hoito valitaan yksilöllisesti huomioiden muun muassa potilaan aiemmin saadut hoidot. Fimean arviointilausunnossa sasitutsumabigovitekaanin kustannuksia on verrattu TROPiCS-02-tutkimuksessa käytettyihin solunsalpaajahoitoihin. Koko hoidon kestolle sasitutsumabigovitekaani-hoidon kustannukset ovat noin 60 000 euroa korkeammat kuin solunsalpaajahoidolla keskimäärin.

Palko pyrkii hyväksymään lopullisen suosituksen keväällä 2026.

Lue lisää: Palko valmistelee kolmea indikaation laajennusta rintasyöpään