Palko: Ravulitsumabi ei kansalliseen palveluvalikoimaan
Kliinisen tehon näytössä epävarmuutta yleistyneen neuromyelitis optica- kirjon häiriön hoidossa.
Ravulitsumabi ei kuulu kansalliseen palveluvalikoimaan yleistyneen neuromyelitis optica -kirjon häiriön (NMOSD) hoidossa aikuisilla, joilla on todettu AQP4-vasta-aineita.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palko hyväksyi asiaa koskevan suosituksen kokouksessaan 28.8.
Palkon näkemyksen mukaan ravulitsumabin kliinisen tehon näytössä on epävarmuutta sokkouttamattoman yksihaaraisen tutkimusasetelman takia, vaikka sen teho relapsien estossa vaikuttaa lupaavalta.
Tutkimusnäyttöä ravulitsumabin potilaalle kliinisesti merkittävistä vaikutuksista verrattuna nykyhoitoon ei ole. Tutkimusnäytön mukaan merkittävä osa lääkettä saaneista potilaista koki haittatapahtumia.
Ravulitsumabi on erittäin kallis lääke.Vakiintunut hoito toteutetaan muun muassa rituksimabilla, jonka kustannukset ovat kohtuulliset.
Tsolbetuksimabia ei suositella
Palko antoi suosituksen myös tsolbetuksimabista mahalaukun ja ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooman ensilinjan hoidossa.
Suosituksen mukaan tsolbetuksimabi ei kuulu kansalliseen palveluvalikoimaan yhdessä fluoropyrimidiiniä ja platinaa sisältävän solusalpaajahoidon kanssa ensilinjan hoidossa aikuispotilailla, joilla on paikallisesti edennyt, leikkaukseen soveltumaton tai metastaattinen her2-negatiivinen mahalaukun tai ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma ja joiden kasvaimet ovat klaudiini (CLDN) 18.2 –positiivisia.
Palkon näkemyksen mukaan tsolbetuksimabin yhdistelmähoidon kliininen teho hyväkuntoisilla mahalaukun adenokarsinoomapotilailla jää vähäiseksi.
Hoitoon liittyviä haittoja esiintyi pääsääntöisesti enemmän tsolbetuksimabi-hoidossa kuin vertailuryhmässä.
