Palko: Tsolbetuksimabi ei kansalliseen palveluvalikoimaan
Suositusluonnos lääkkeestä mahalaukun tai ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooman hoidossa on kommentoitavana.
Palkon suositusluonnoksen mukaan tsolbetuksimabi ei kuulu kansalliseen palveluvalikoimaan yhdessä fluoropyrimidiiniä ja platinaa sisältävän solusalpaajahoidon kanssa ensilinjan hoidossa aikuispotilailla, joilla on paikallisesti edennyt, leikkaukseen soveltumaton tai metastaattinen HER2-negatiivinen mahalaukun tai ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma ja joiden kasvaimet ovat klaudiini (CLDN) 18.2 -positiivisia.
Suositusluonnos on kommentoitavana Otakantaa.fi-palvelussa 1. elokuuta saakka.
Palkon näkemyksen mukaan näyttöön tsolbetuksimabin yhdistelmähoidon tehosta hyväkuntoisilla adenokarsinoomapotilailla liittyy epävarmuutta verrattuna lumeyhdistelmähoitoa saaneisiin. Myyntilupatutkimuksissa oli mukana aasialaisia potilaita, joiden syöpästatus poikkeaa suomalaisesta potilaspopulaatiosta. Tehon kliininen merkittävyys suomalaisilla potilailla jää epävarmaksi.
Tsolbetuksimabi-hoitoon liittyviä haittoja esiintyi pääsääntöisesti enemmän kuin vertailuryhmässä. Haitoista erityisesti voimakas pahoinvointi ja oksentelu johtivat usein tsolbetuksimabihoidon keskeytymiseen.
Fimean perusanalyysin mukaan listahinnoin laskettuna tsolbetuksimabin kustannukset olisivat noin 21 000 euroa kalliimmat kuin nivolumabin kustannukset ja noin 28 000 euroa edullisemmat kuin pembrolitsumabin kustannukset.
