Palkolta suositus tislelitsumabista
Se koskee tislelitsumabia ruokatorven levyepiteelikarsinooman hoidossa platinapohjaisen solunsalpaajahoidon jälkeen.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palkon) suosituksen mukaan tislelitsumabi kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan leikkaukseen soveltumattoman, paikallisesti edenneen tai metastasoituneen ruokatorven levyepiteelikarsinooman hoidossa hyväkuntoisilla (ECOG toimintakykyluokka 0–1) aikuispotilailla aiemman platinapohjaisen solunsalpaajahoidon jälkeen.
Tislelitsumabi on tarkoitettu leikkaukseen soveltumattoman, paikallisesti edenneen tai metastasoituneen ruokatorven levyepiteelikarsinooman hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat aiemmin saaneet platinapohjaista solunsalpaajahoitoa. Tislelitsumabi on humanisoitu IgG4 monoklonaalinen vasta-ainevariantti PD-1:tä vastaan.
Näyttö tislelitsumabin tehosta ja turvallisuudesta ruokatorven levyepiteelikarsinooman hoidossa perustuu faasin III avoimeen myyntilupatutkimukseen, jossa tislelitsumabi-hoitoa verrattiin solunsalpaajahoitoon.
Palkon mukaan tislelitsumabi-hoitoon liittyvät haitat ovat tyypillisiä immuno-onkologisen hoidon haittoja määrältään ja laadultaan.
Tislelitsumabille soveltuvia potilaita voisi Fimean mukaan olla jopa 20 vuosittain. Tämän arvion ja Fimean laskemien lääke- ja annostelukustannusten perusteella tislelitsumabin kustannukset olisivat noin 600 000 euroa vuosittain. Listahinnoin arvioituna tislelitsumabi ei aiheuta lisäkustannuksia nivolumabi-hoitoon verrattuna.
Palko valmistelee suositusta pembrolitsumabista
Palko on alkanut valmistella suositusta perioperatiivisesti annettavasta pembrolitsumabista ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa.
Suosituksen tietopohja perustuu maaliskuussa 2025 valmistuneeseen Fimean arviointilausuntoon.
Suositusluonnoksen arvioitu valmistumisaika on ensi kesäkuu, jolloin se tulee otakantaa.fi -palveluun kommentoitavaksi. Lopullinen suositus pyritään julkaisemaan elokuussa 2025.
Palko varaa lisäksi jo valmistelun alkuvaiheessa halukkaille mahdollisuuden esittää näkemyksiään seikoista, jotka olisi hyvä huomioida suosituksen valmistelussa.
Kommentteja voi lähettää Palkon sähköpostiin palveluvalikoima.stm@gov.fi 30. toukokuuta saakka.
