Palkolta suositusluonnos indikaatiolaajennuksesta
Luonnoksen mukaan ravulitsumabi ei kuuluisi kansalliseen palveluvalikoimaan.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston Palko hyväksyi kommentoitavaksi suositusluonnoksen . Sen mukaan ravulitsumabi ei kuuluisi kansalliseen palveluvalikoimaan yleistyneen myasthenia graviksen (gMG) hoidossa aikuispotilailla, jotka ovat positiivisia asetyylikoliinireseptorin (AChR) vasta-aineille.
Ravulitsumabi on tarkoitettu yleistyneen myasthenia graviksen hoitoon aikuispotilailla, jotka ovat positiivisia asetyylikoliinireseptorin vasta-aineille.
Palkon mukaan ravulitsumabin kliinisen tehon näytössä on epävarmuutta tutkimuksessa käytettyjen mittareiden soveltuvuudessa kliiniseen käyttöön.
Kommentit otakantaa.fi-palveluun
Ravulitsumabia annettiin tutkimuksessa lisähoitona muun hoidon lisänä, joten jää osin epäselväksi, olisiko näillä potilailla voitu saavuttaa samankaltainen tulos tavanomaisilla hoidoilla.
Palkon näkemyksen ravulitsumabi-hoidon haitat ovat merkittäviä suhteessa hoidon mahdolliseen kliiniseen hyötyyn.
Ravulitsumabin kliinistä tehoa ja turvallisuutta on suosituksen käyttöaiheessa tutkittu faasin 3 satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ja lumelääkekontrolloidulla tutkimuksella.
Palkon suositusluonnos on kommentoivana otakantaa.fi-palvelussa 3. kesäkuuta saakka. Palko pyrkii hyväksymään lopullisen suosituksen elokuussa 2025.
