Palkolta suositusluonnos Neuromyelitis optica -kirjon häiriöön
Luonnoksen mukaan ravulitsumabi ei kuuluisi kansalliseen palveluvalikoimaan.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palko hyväksyi kokouksessaan kommentoitavaksi suositusluonnoksen, jonka mukaan ravulitsumabi ei kuuluisi kansalliseen palveluvalikoimaan yleistyneen neuromyelitis optica -kirjon häiriön (Nmosd) hoidossa aikuisilla, joilla on todettu AQP4-vasta-aineita.
Palkon mukaan ravulitsumabin kliinisen tehon näytössä on epävarmuutta myyntilupatutkimuksen asetelman vuoksi.
Ravulitsumabi-hoidon keston perusteluja ja hoidon lopettamiskriteereitä ei ole määritelty riittävästi. Ravulitsumabi on erittäin kallis lääke. Ravulitsumabin kustannusvaikuttavuutta ei ole analysoitu Suomen näkökulmasta.
Ravulitsumabi on tarkoitettu neuromyelitis optica -kirjon häiriön (Nmosd) hoitoon aikuisilla, joilla on todettu AQP4-vasta-aineita.
Ravulitsumabin kliinisen tehon ja turvallisuuden tutkimusnäyttö suosituksen käyttöaiheessa perustuu avoimeen faasin III monikeskustutkimukseen, jossa käytettiin ulkoista lumelääkekontrollia, eli tutkimus on käytännössä yksihaarainen luonteeltaan.
Suositusluonnos on kommentoitavana Otakantaa.fi -palvelussa 4. heinäkuuta saakka.
