Rivatril-valmisteiden saatavuushäiriö jatkuu
Fimea on myöntänyt jatkoa korvaavien valmisteiden määräaikaisiin erityislupiin.
Myyntiluvallisen Rivatril-lääkevalmisteen saatavuuskatkos jatkuu edelleen, tiedottaa Fimea.
Lääkevalmisteen myyntiluvan haltija on ilmoittanut Fimealle katkoksen jatkuvan sekä 0,5 mg:n että 2 mg:n valmisteella maaliskuun loppuun saakka.
Fimea kertoo saaneensa yhteydenottoja vaikean saatavuustilanteen ratkaisemiseksi nopeasti. Fimealla ei kuitenkaan lääkealan lupa- ja valvontaviranomaisena ole toimivaltuuksia tai mahdollisuuksia esimerkiksi valmistaa, hankkia tai maahantuoda lääkkeitä.
Rivatril-valmisteiden saatavuushäiriöiden vuoksi Fimea on myöntänyt jatkoa määräaikaisiin erityislupiin seuraaville lääkevalmisteille ajalle 1.3.2023–30.4.2023:
Clonazepam Tablets, USP 0,5 mg 100 tablettia, Clonazepam Tablets, USP 2 mg 100 tablettia, Rivotril 0,5 mg 50 tablettia ja Rivotril 2 mg 100 tablettia.
