Atyyppisiin neurolepteihin lisävaroituksia Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) tiedottaa lääkäreille, hoitohenkilöstölle ja potilaille varoituksista, jotka liitetään kaikkiin nk. atyyppisiin neurolepteihin. Lääkkeitä on käytetty vanhusten dementiaan liittyvien käytöshäiriöiden hoitoon, vaikkei tämä ole FDA:n hyväksymä käyttöaihe. Yhteensä 17 lumekontrolloidun ja neljästä valmisteesta tehdyn tutkimuksen analyysi osoitti kuolleisuuden olevan neurolepteillä hoidetuilla noin 1,6-1,7-kertainen lumelääkkeeseen verrattuna. Sydämen vajaatoiminta, äkillinen kuolema ja pneumonia olivat kuolinsyistä yleisimpiä. Laatikoidut erityisvaroitukset tullaan liittämään aripipratsoliin (Abilify, BMS), ketiapiiniin (Seroquel, AstraZeneca), klotsapiiniin (Suomessa Clozapine, Alpharma; Froidir, Orion Pharma; ja Leponex, Novartis), olantsapiiniin (Zyprexa, Lilly), risperidoniin (Risperdal, Janssen-Cilag) ja tsiprasidoniin (Geodon, Pfizer). FDA epäilee saman ongelman liittyvän myös vanhempiin neurolepteihin, joista on saatu samankaltaista tutkimustietoa. FDA selvittelee liitetäänkö varoitukset kaikkiin neurolepteihin.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Saksaan uusittu lääkelaitos

Saksan lääkevalvontaviranomainen (BfArM) saa uuden organisaation, toimenkuvan ja nimen (Deutsche Arzneimittelagentur, DAMA) vuoden 2006 alussa. Myyntilupahakemuksien käsittelyssä pyritään kahdesta vuodesta seitsemään kuukauteen, lääkkeiden haittavaikutusseurantaa tehostetaan, ja Ruotsin ja Britannian lääkelaitoksien tapaan DAMA:n halutaan kattavan toimintakulunsa teollisuudelta kerättävillä myyntilupamaksuilla. DAMA haluaa EU-maiden keskuudessa entistä kilpailukykyisemmäksi asiantuntijalaitokseksi. Näin valmistaudutaan EU-maiden lääkelaitoksien lisääntyvään taisteluun olemassaolosta, kun uudet EU-lait keskittävät lääkevalvontaa entistä enemmän Euroopan lääkelaitokseen (EMEA) Lontoossa.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Lääkealan toimijoista kriittinen arvio Britanniassa

Britannian parlamentin asettama komitea on tehnyt kriittisen ja yksityiskohtaisen arvioinnin lääkealan toimijoista, joita ovat lääketeollisuus, lääkevalvontaviranomainen (MHRA), lääkärit, apteekit ja potilasjärjestöt. Edellinen vastaava arvio tehtiin vuonna 1914.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Pramlintidi insuliinin tueksi diabeteksessa

Yli 18 vuotta kestäneiden kehittelytutkimuksien jälkeen pramlintidi (Symlin, Amylin Pharmaceuticals) on pitkän harkinnan jälkeen hyväksytty Yhdysvalloissa insuliinin lisänä diabeteksen hoitoon. Insuliinipotilas käyttää pramlintidia injektiona ennen ateriaa tasaamaan aterian jälkeistä veren glukoosin nousua. Noin 5 000 potilasta käsittäneissä tutkimuksissa lääkkeen on mm. todettu laskevan diabeetikoilla painoa enemmän kuin jos insuliinia käytetään yksin. Lääkäreitä kehotetaan valikoimaan potilaat huolella, ja insuliiniannos tulee tarkistaa hypoglykemiariskin vähentämiseksi. Symlinin myyntiluvan käsittely Euroopan lääkelaitoksessa on lykkääntynyt vajavaisten kliinisten tutkimusten takia.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Seronolla takaiskuja lääkekehittelyssä

Serono on ilmoittanut keskeyttävänsä psoriaasilääke onerseptin ja melanoomarokotteen (Canvaxin) jo pitkälle, nk. faasi III -vaiheeseen, edenneet kliiniset kehittelytutkimukset.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Aiheuttaako stressi rintasyöpää?

Huoli siitä, että stressi ja muu psyykkinen kuormitus vaikuttavat merkittävästi rintasyövän syntyyn, on naisten keskuudessa yleinen.

Kirsi Lillberg, Markku Koskenvuo

Työ, terveys ja perimä

Yhä keskeisemmäksi nouseva tutkimusalue on perimän ja erilaisten ympäristötekijöiden välinen vuorovaikutus.

Kirsti Husgafvel-Pursiainen, Ari Hirvonen, Hilkka Riihimäki Harri Vainio

Psykoosilääkehoitoon liittyvien metabolisten muutosten seuranta

Psykoosipotilailla on koko elämänkaaren aikana merkittävää ylikuolevuutta, joka liittyy samanaikaisiin somaattisiin sairauksiin ja itsemurhiin.

Hannu Koponen, Kaisa Saari, Sari Lindeman, Markku Savolainen Jarmo Hietala, Matti Isohanni

Yli 40-vuotiaan naisen raskaudenehkäisy

Vaikka hedelmällisyys iän mukana heikkenee, on raskauden ehkäisystä huolehdittava niin kauan kuin kuukautiskierto toimii.

Mervi Halttunen

Sydänsairaudet ja moottoriajoneuvon kuljettaminen - lääkärin ilmoitusvelvollisuus tieliikennelain 73.a §:n mukaan

STM:n tulkintaohjeen mukaan lääkärin tulee ilmoittaa ajokorttiviranomaiselle tieliikennelain (267/1981) 73.a §:n perusteella moottoriajoneuvon kuljettajan pysyvästä tai pysyväisluonteisesta ajokykyä heikentävästä terveydentilan muutoksesta.

Matti Halinen

Mies- ja naislääkärien palkkaerot kuntasektorilla

Tilastokeskuksen mukaan naispalkansaajat ansaitsevat keskimäärin noin neljä viidesosaa miesten palkasta. Viralliset tilastolähteet antavat viitteitä vastaavista eroista myös lääkärikunnan palkkauksessa. Systemaattista selvitystä sukupuolten välisistä palkkaeroista lääkärikunnassa ei ole aikaisemmin tehty.

Jukka Vänskä, Mika Juutinen

Terveyskeskuksen päivystysajan lääkärissäkäynnit ja lähetteet erikoissairaanhoitoon

Tutkimuksessa selvitettiin terveyskeskuksen päivystysvastaanottokäynnit ja niiltä tehdyt erikoissairaanhoidon lähetteet.

Arto Vehviläinen, Jorma Takala, Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi Sanna Posti, Hanna Viinikainen, Esko Kumpusalo

Seuraava potilas? Lääkärin työn analyysi Seinäjoen keskussairaalassa

Työnjaon muutokset ja lääkärintyön kokonaisvaltainen kehittäminen edellyttävät tarkkaa tietoa lääkärin työn sisällöstä.

Lauri Herrala, Keijo Koivisto, Reino Raninen, Matti Rekiaro Matti Viitanen

COX-2:n esiintyminen gynekologisissa elimissä

4.3.2005 Helsingin yliopisto

Tiina-Liisa Erkinheimo

Elämän loppuvaiheen hoidon suunnittelu

4.3.2005 Helsingin yliopisto

Marja-Liisa Laakkonen

Lapsuuden ja aikuisiän elämäntapahtumat masennuksen, alkoholiongelmien ja stressin taustalla

4.3.2005 Turun yliopisto

Katariina Korkeila

"Sisäinen simulaatio" auttaa meitä tulkitsemaan kanssaihmisiämme

8.3.2005 Helsingin yliopisto

Juha Järveläinen

Seeprakala mallieläimenä alfa₂-adrenergisten reseptorien tutkimuksessa

12.3.2005 Turun yliopisto

Jori Ruuskanen

Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät merkityksellisiä jo lapsuudessa

19.3.2005 Turun yliopisto

Markus Juonala

Lyhyesti: Etanersepti ei valitettavasti auta Wegeneriin

Biologisista vasteenmuuntajista on odotettu paljon vaikeiden sidekudostautien hoidossa. Johns Hopkinsin vaskuliittitutkimuskeskuksessa selvitettiin, miten steroidi yhdistettynä syklofosfamidiin tai metotreksaattiin, etanerseptin kera tai ilman, vaikutti 174 potilaan remissioon vaikean Wegenerin granulomatoosin pahenemisvaiheen jälkeen. Seurannassa, joka kesti runsaat kaksi vuotta, ei etanersepti parantanut remission kestoa saati laatua. Ainakaan siis juuri tässä sidekudostaudissa juuri tämä biologinen vasteenmuuntaja ei näytä toimivan.

Robert Paul