Nuoren tytön alavatsakipu ja kuume - osa 1

14-vuotias tyttö hakeutui terveyskeskuslääkärin vastaanotolle neljä vuorokautta jatkuneen kuumeen vuoksi. Kuume oli ollut korkeimmillaan 39,5 °C. Vastaanotolle hakeutumiseen oli kuumeen lisäksi vaikuttanut samana päivänä alkanut vatsakipu, joka tuntui jatkuvana molemmin puolin alavatsaa.

Jussi Merenmies, Raili Kauppinen

Kiveskiertymän diagnoosiviive

Kivespussin kipu voi olla peräisin joko kivespussista itsestään tai heijastua sinne muualta. Kivun todennäköisimmät syyt vaihtelevat eri ikäkausina. Kiveskiertymä (torsio testis) on tavallisin teini-ikäisillä, mutta voi tapahtua missä iässä tahansa. Ellei kiertymää korjata, johtaa verisuonten tukkeutuminen nopeasti kiveksen kuolioon. Oheisissa potilasvahinkolautakunnan ratkaisuissa on arvioitu kiveskiertymän diagnoosiviiveen korvattavuutta potilasvakuutuksesta.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Laki muuttui - muuttuuko elinsiirtojen määrä?

Elinsiirtoja koskeva laki muuttui 1.8.2010. Lainmuutoksen tarkoituksena oli edistää elinsiirtotoimintaa. Anestesiaylilääkäri Heikki Laine kritisoi lainmuutosta ja epäilee sen vaikutuksia. Elinsiirtokirurgi, professori Krister Höckerstedt, lääkintäoikeuden dosentti, lainsäädäntöneuvos Salla Lötjönen ja tehohoitolääkäri, dosentti Ilkka Parviainen kommentoivat.

Heikki Laine, Krister Höckerstedt, Salla Lötjönen, Ilkka Parviainen

Nitrofurantoiinikeuhko - haittavaikutusten klassikko on yhä kliininen haaste

- Nitrofurantoiinin käyttöön voi liittyä akuutti tai krooninen keuhkoreaktio.

Annikka Kalliokoski

Bevasitsumabi halutaan myös silmälääkkeeksi

Syöpälääkkeeksi alkuaan kehitetty bevasitsumabi (Avastin, Roche) tehoaa myös neovaskulaariseen makulan rappeumaan, mutta se on hinnaltaan 15 kertaa halvempi hoito kuin tautiin virallisesti hyväksytty ranibitsumabi (Lucentis, Roche/Novartis). Molemmat aineet estävät verisuoniston kasvua. Bevasitsumabin virallisista käyttöaiheista poikkeava käyttö makuladegeneraatioon on lisääntynyt mm. Britanniassa ja Yhdysvalloissa, mutta lääkkeen kehittäjä (Genetech/ Roche) ei ole kiinnostunut tutkimaan sitä silmäsairaudessa tai hakemaan lääkkeelle tähän myyntilupaa. Tarkoitus lienee turvata hinnakkaamman ranibitsumabin menekki. Ongelma on nostettu Britanniassa poliittiselle taholle, ja maan hallitus tulee ottamaan asiaan kannan. Kliinisiä tutkimuksia molempien lääkkeiden tehosta makuladegeneraatiossa on paljon ja osa niistä vertailee näiden mabien tehoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uutuuslääkkeet vähenemässä

Vuonna 2009 Euroopan lääkevirasto EMA esitti hyväksyttäväksi 39 uutta lääkettä ja Yhdysvaltojen FDA 25, mutta vuonna 2010 uusia lääkkeitä hyväksyttiin enää 22 ja 21. Noin kolmannes hyväksytyistä oli ns. biologisia lääkkeitä. Ne ovat tarjonneet uusia hoitomahdollisuuksia useisiin vakaviin sairauksiin, mutta käyttö edellyttää lääkäriltä erityistä perehtyneisyyttä ja hoitokustannukset ovat moninkertaiset. Uusien lääkeaineiden kehitys on hidastunut mm. tutkimusvetoisten yrityksien fuusioiden vuoksi. Muutoksesta kertoo sekin, että johtavista lääketehtaista jokainen sai vuonna 2010 markkinoille vain yhden uuden lääkkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dronedaroniin varoitus maksavaurioista

Rytmihäiriölääke dronedaroniin (Multaq, Sanofi-aventis) liitetään varoitus maksan toiminnan muutoksista ja maksavaurioista. Vuonna 2009 käyttöön hyväksytystä lääkkeestä on ilmoitettu mm. kaksi vakavaa maksan toiminnanvajausta, jotka vaativat maksansiirron. Dronedaronin on odotettu korvaavan amiodaronin (Cordarone, Sanofi-aventis), jolla on mm. jodiin liittyviä haittavaikutuksia. Lääke on tarkoitettu eteisvärinän estoon ja hidastamaan kammiotaajuutta eteisvärinäpotilailla. Lääketehdas korostaa, että lääkkeen hyödyt ovat haittoja suuremmat, kun käyttö tapahtuu valmisteyhteenvedon mukaisesti. Maksahaittoihin liittyvän varoitustekstin sisältöä valmistellaan sekä Euroopan lääkeviraston (EMA) että Yhdysvaltojen FDA:n kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teloituslääkkeiden myyjä löytyi Britanniasta

Läntisessä Lontoossa autokoulua ja Dream Pharma -lääkemyyntiyritystä pitävä liikemies on toimittanut Yhdysvaltoihin aineita, joita tarvitaan teloituksiin. Teloittava nukutetaan tiopentaalilla, lihakset relaksoidaan pankuronilla ja lopuksi sydämen toiminta pysäytetään kaliumkloridilla. Esimerkiksi tiopentaalia ei ole saatavilla Yhdysvalloissa, mutta Dream Pharma on toimittanut maahan teloituksia varten yli tuhat ampullia. Vankien oikeuksia ajava Reprive UK vaatii Britannian hallitusta asettamaan teloituksissa käytettävät aineet vientikieltoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Benfluoreksin sydänvauriot tutkitaan

Ylipainoisten diabeetikkojen laihduttamiseen laajasti käytetyn benfluoreksin (Mediator, Servier) epäillään aiheuttaneen jopa 2 000 potilaalle sydänläppävauriota ja todennäköisesti kuolemia. Benfluoreksi muistuttaa rakenteeltaan sekä vaikutuksiltaan fenfluramiinia. Lääke oli käytössä vuosina 1976-2009, ja vuosien varrella useat lääkärit esittivät käytön lopettamista sydänhaittojen vuoksi. Benfluoreksin 300 000 käyttäjän seuranta vuosina 2006-2010 paljasti, että 600 sairastui sairaalahoitoa vaativaan sydämen läppävaurioon ja 60 menehtyi. Jo kolmen kuukauden käyttö saattoi aiheuttaa vaurioita, mutta keskimäärin vaurioita ilmeni vajaan vuoden käytön jälkeen. Arviolta 5 miljoonaa ranskalaista on käyttänyt lääkettä noin 18 kuukauden ajan. Ranskan presidentti Nicolas Sarkozy on käynnistänyt selvityksen siitä, miten tämä kaikki on voinut tapahtua ja ovatko valvontatoimet olleet riittäviä. Lääkelaitoksen pääjohtaja Jean Marimbert on ilmoittanut eroavansa tehtävistään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teobromiini tulee takaisin yskänlääkkeenä?

Pernix Therapeutic ja SEEK-tutkijaryhmä uumoilevat kofeiinin ja teofylliinin sukulaisaineesta teobromiinista uutta reseptittä myytävää yskänlääkettä. Kaikkia kolmea ainetta on mm. kahvissa, teessä ja kaakaossa. Euroopan lääkevirasto on luvannut jo vuosikymmeniä sitten lääkekäytöstä poistuneelle aineelle oikopolun myyntiluvan käsittelyssä. Teobromiinin keskushermostovaikutukset ovat vähäisiä ja apu yskässä rajoittunee siten vaikutuksiin hengitysteissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tanskassa huoli ADHD-lääkkeen väärinkäytöstä

Tanskan myrkytyskeskus saa yhä enemmän yhteydenottoja, jotka liittyvät lasten ja nuorten metyylifenidaatin (Ritalin) väärinkäyttöön. Osa on saanut metyylifendidaattia ADHD-oireiden hoitoon, mutta osa ei, joten he ovat todennäköisesti onnistuneet saamaan ADHD-potilaille määrättyä metyylifenidaattia. Tanskan lääkeviranomaiset muistuttavat, että metyylifenidaatti on keskushermostostimulantti, jota kohtaan voi kehittyä sietokyvyn lisääntyminen ja riippuvuus. Se voi myös johtaa psykoottisiin oireisiin erityisesti pitkään jatkuvassa ja parenteraalisessa käytössä. Lääkärien ei pidä määrätä lääkettä nuorille, joilla on väärinkäyttöongelmia, ja hoitoa on tarkkailtava huolellisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alkoholisti ja vahvat neurologiset oireet

Kylään tullut tytär löysi 64-vuotiaan äitinsä keittiön lattialta. Äiti ei reagoinut tyttären saapumiseen ja ilmassa oli kohtalainen alkoholin tuoksu. Runsas alkoholinkäyttö oli ollut äidin ongelmana jo pitkään. Ensihoitohenkilöstön saapuessa potilas ei ollut yhteistyökykyinen, mutta liikutteli raajojaan, availi puhuteltaessa silmiään ja lausui muutamia epäselviä sanoja.

Hannu Koponen

Masennuslääkkeiden seksuaaliset haittavaikutukset ovat yleisiä

- Masennuslääkkeistä eniten seksuaalisia haittavaikutuksia liittyy SSRI-lääkkeistä fluoksetiiniin, paroksetiiniin, sertraliiniin, sitalopraamiin ja fluvoksamiiniin sekä SNRI-lääke venlafaksiiniin.

Merja Viikki, Esa Leinonen

Bevasitsumabin hyöty rintasyövässä rajallinen

Vuosia kestäneiden arvioiden jälkeen Euroopan lääkelautakunta rajasi bevasitsumabin (Avastin, Roche) käytön metastasoineen rintasyövän hoidossa niin, että lääkettä käytetään yhdessä vain paklitakselin mutta ei dosetakselin kanssa. Päätös perustuu mm. E2100- ja AVADO-tutkimuksien tuloksiin sekä RIBBON-1-tutkimukseen, jossa bevasitsumabin ja dosetakselin yhdistelmä huononsi ennustetta. Uusi havainto oli sydämen vajaatoiminta, jota bevasitsumabia käyttäneillä esiintyi noin neljä kertaa niin paljon kuin lumehoitoa saaneilla (1,6 % vs. 0,4 %). Yhdysvalloissa FDA päätti poistaa rintasyövän bevasitsumabin käyttöaiheista, kuten asiantuntijapaneeli esitti. Roche on tyytymätön päätökseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Liittyykö kasvuhormonin käyttöön lisääntynyt kuolleisuus?

Ranskasta on julkaistu seurantatutkimus lapsuudessaan vuosina 1985-96 somatotropiinilla hoidetuista 7 000 potilaasta. Heidän kuolleisuutensa näytti lisääntyneen erityisesti, jos hoitoannos oli ollut suuri. Sekä Euroopan lääkevirasto (EMA) että Yhdysvaltojen FDA pyrkivät varmentamaan löydöksen lisätutkimuksilla. Suomessa markkinoilla on seitsemän somatotropiinin valmistetta. Lyhytkasvuisuus, Turnerin oireyhtymä ja kasvuhormonin puute ovat käyttöaiheista yleisimpiä, mutta virallisten käyttöaiheiden lisäksi mm. kehonrakentajat käyttävät somatotropiinia. Lääkkeen valmistajat (mm. Roche, Novartis, Pfizer, Novo Nordisk, Lilly ja Merck KGaA) haluavat tutustua tutkimukseen ennen kannanottojaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pulmonaalihypertension lääke pois käytöstä

Nelisen vuotta käytössä ollut endoteliinireseptorin antagonisti sitaksentaani (Thelin, Pfizer) on poistettu markkinoilta maksatoksisuuden vuoksi. Kohonneen keuhkovaltimopaineen lääke on ollut käytössä mm. EU-maissa, ja valmisteyhteenvedossa maksahaitoista on ollut varoitus. Osa fataaleista maksavaurioista on kuitenkin ollut vaikeasti ennakoitavia idiosynkraattisia reaktioita, ja mm. FDA on arvioinut näytön sitaksentaanin tehosta kyseenalaiseksi. Potilaita kehotetaan jatkamaan lääkehoitoa, kunnes korvaava lääke löytyy.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Inhaloitavan insuliinivalmisteen tulo viivästyi

Hengitysteihin inhaloitavan insuliinijauheen (Afrezza, MannKind) hyväksyntä FDA:ssa on viivästynyt mm. valmisteen käytön turvallisuuteen liittyvien lisäselvityksien vuoksi. Valmisteen kehittely on ollut loppusuoralla jo kolmisen vuotta. Pfizer markkinoi vuosina 2006-2007 inhaloitua insuliinivalmistetta (Exubera) (SLL2009;64:1265), mutta poisti sen keuhkokudokseen kohdistuneiden haittojen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliinin tutkimusten puutteista kritiikkiä

Tupakasta vierottamiseen tarkoitetun varenikliinin (Champix, Pfizer) turvallisuudesta psyykkisten sairauksien yhteydessä puuttuu näyttö, sillä myyntiluvan hyväksymiseen johtaneista tutkimuksista suljettiin pois mielenterveyshäiriöitä sairastavat. Kuitenkin psykiatriset potilaat ovat tunnetusti usein ketjupolttajia, ja he saattavat käyttää varenikliiniä pyrkiessään eroon tupakasta. Varenikliinin on todettu lisäävän itsetuhokäyttäytymisen riskiä. Vuosina 2004-2009 FDA:lle ilmoitettiin 1 527 lääkkeiden käyttöön liittynyttä henkilöön kohdistunutta väkivaltaisuustapausta, joista useimmat liittyivät varenikliiniin ja masennuslääkkeisiin. Varenikliinin tuoteyhteenvedossa todetaan, ettei turvallisuutta tai tehoa ole varmistettu potilailla, joilla on vakava psyykkinen sairaus. Tutkijat pitävät lääkkeen tutkimuksia käyttäjäkunnan kannalta vajavaisina, mutta Pfizer katsoo toimineensa tutkimuksissa vastuullisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hermokasvutekijän estäjien tutkimukset kivun hoidossa keskeytettiin

Jo pitkälle edenneet tutkimukset hermokasvutekijän estäjistä osteoartriitin ja kivun hoidossa on keskeytetty lääkeviranomaisten kehotuksesta. Aikaisemmin Pfizer lopetti ryhmään kuuluvan tanetsumabin tutkimukset, ja nyt on keskeytetty myös fulranumabia koskevat tutkimukset. Päätös koskee myös Jonhson&Johnsonin, Astra Zenecan, Sanofi-aventiksen ja Abbotin tutkimia johdoksia. Aineet aiheuttavat avaskulaarisia nekrooseja niveliin ja luukudoksen rakenne tuhoutuu verenkierron puuttuessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivaroksabaania aivohalvauksen ehkäisyyn?

Bayer HealthCare ja Johnson& Johnson hakevat yhteistyössä rivaroksabaanille (Xarelto) EU-maissa ja Yhdysvalloissa käyttöaiheeksi aivohalvauksen ehkäisyä erityisesti eteisvärinäpotilaiden hoidossa. Lääke on hyväksytty EU-maissa (mutta ei vielä Yhdysvalloissa) laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisyyn aikuisille, joille tehdään elektiivinen lonkka- tai polviproteesileikkaus. Dabigatraanieteksilaatti (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) sitä vastoin hyväksyttiin äskettäin Yhdysvalloissa aivohalvauksen ehkäisyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä