AstraZeneca virtaviivaistaa toimintojaan

Myös AstraZeneca arvioi toimintojaan uudelleen ja lopettaa tutkimuskeskuksia Britanniassa, Ruotsissa ja Yhdysvalloissa. Henkilöstöstä vähennetään 3 500 toimijaa vuoteen 2014 mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vaaraton patti kaulalla?

66-vuotias rouva hakeutui keskussairaalan ensiapuun syksyisenä iltana. Omaiset olivat saaneet lopulta suostutelluksi mm. kuumeesta ja takykardiasta kärsineen rouvan tilaamaan ambulanssin. Rouva asui puolisonsa kanssa. Potilaan ja puolison kertoman mukaan potilaalla oli ollut kookas kyhmy kaulalla 2000-luvun alusta asti.

Jussi Pohjonen

Itsehoitovalmisteet kioskeihin Ruotsissa

Itsehoitovalmisteita voi ostaa Ruotsissa nyt paitsi sadoista apteekeista, myös noin 6 000 muusta myyntipaikasta. Saatavilla on noin 450 lääkevalmistetta eli puolet kaikista reseptivapaista lääkkeistä. Ostospaikkoina ovat mm. päivittäistavarakaupat, kioskit, huoltoasemat ja optikkoliikkeet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MSD tarkistaa lääkekehittelyään

Fuusio Schering-Ploughin kanssa on saanut MSD:n miettimään uudelleen lääketutkimuksensa suuntauksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-lääkeyhdistelmä pidentää QT-aikaa

Sakinaviirin (Invirase, Roche) ja ritonaviirin (Norvir, Abbott) yhteiskäyttö HIV:n hoitona voi pidentää QT-aikaa ja aiheuttaa hengenvaarallisen kääntyvien kärkien takykardian.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer ostaa ratiopharmin?

Syksyllä 2009 ratiopharmin ympärillä alkaneet tapahtumat ovat nyt saaneet lisää valoa, kun israelilainen Teva Pharmaceutical Industries, islantilainen Actavis tai Pfizer ovat vahvistumassa ostajaehdokkaiksi. Pfizer on tiettävästi tekemässä lähipäivinä tuntuvan tarjouksen lähinnä geneerisiä lääkkeitä valmistavasta ja myyvästä ratiopharmista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ei bekaplermiinia syöpäpotilaille

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää, että potilaan sairastama mikä tahansa syöpä on vasta-aihe bekaplermiinia sisältävän voiteen (Regranex, Janssen-Cilag) käytölle. Valmiste on tarkoitettu diabeetikon iholla esiintyvien haavaumien hoitoon. Bekaplermiini edistää haavojen paranemista stimuloimalla solujen kasvua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sähköinen resepti takkuilee Virossakin

Sähköinen resepti otettiin Virossa käyttöön tämän vuoden alussa. Sen rinnalla paperiresepti oli mahdollinen maaliskuuhun asti, mutta nyt se on saanut jatkoajan toukokuulle asti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikä lääkkeeksi lasten epilepsiaan?

Etosuksimidi ja natriumvalproaatti ovat lamotrigiinia tehokkaampia lasten epilepsian hoidossa. Tämä selviää kaksoissokkotutkimuksesta, jossa satunnaistettiin 453 epilepsiaa sairastanutta lasta saamaan 16 viikon ajan lääkkeeksi joko etosuksimidia (n = 156), natriumvalproaattia (n = 148) tai lamotrigiinia (n = 149). Demografisesti ryhmät olivat samankaltaiset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkevalmisteiden ydintiedot yleisölle Britanniassa?

Britannian lääkevalvontaviranomainen selvittää yleisön ja terveydenhuoltohenkilöstön näkemyksiä laajennetusta lääkeinformaatiosta. Tarkoitus on perustaa verkkoon tiedosto, jossa viranomainen julkaisisi hyväksytyt tuoteyhteenvedot täydellisinä kaikista lääkevalmisteista. Potilaat voisivat siten perehtyä lääkkeiden käyttöaiheisiin, vasta-aiheisiin, yhteisvaikutuksiin, varoituksiin ja haittavaikutuksiin. Lisäksi vapaasti saatavilla olisivat lääkevalmisteiden pakkauslipukkeet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Siivoojan raajakrempat - osa 1

50-vuotiaalla siivoojalla oli ollut selkävaivoja useita vuosia. Viime vuosina vaivat olivat hankaloittaneet hänen kävelyään ja jalkaterät saattoivat puutua. Viimeksi kuluneen vuoden aikana alaraajojen oireisto oli pahentunut ja jalkateriä särki iltaisin. Lisäksi yläraajoissa saattoi tuntua pistelyä, ikään kuin muurahaisia kävelisi iholla. Oire tuli ensin oikean olkavarren alueelle, myöhemmin myös vasempaan olkaan. Oikean käden etu- ja keskisormet olivat ajoittain puutuneet, niin että esineet saattoivat pudota kädestä.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Sairaankuljetuksen yhteydessä syntynyt vahinko

Potilas on hätätilapotilas, jos hänellä on tajunnan, verenkierron tai hengityksen häiriö tai riskioire, joka äkillisesti voi johtaa näihin. Hätätilapotilaan kuljetuskuntoon saattaminen edellyttää, että potilaan ongelmien hoito aloitetaan jo ennen siirtoa ja niihin varaudutaan siirron aikana. Perusperiaate on, että potilaan vointi ei saa huonontua puutteellisen hoidon tai valvonnan vuoksi. Oheisissa potilasvahinkolautakunnan ratkaisuissa on arvioitu hätätilapotilaan kuljetuksen aikana syntyneen henkilövahingon korvattavuutta potilasvakuutuksesta.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Voiko tabletin murskata tai lääkekapselin tyhjentää?

- Jos potilas ei pysty nielemään tablettia, se usein murskataan. Näin ei kuitenkaan pidä tehdä, jos ei tunne lääkevalmisteen rakennetta.

Kirsti Laitinen, Jouni Ahonen, Petri Kröger

FDA antoi suosituksen astman lääkehoidosta

Yhdysvaltojen FDA on julkaissut tuoreet suositukset astman lääkehoidosta. Perusteena on mm. SMART-tutkimuksen havainto, että pitkävaikutteista β2-agonistia käyttäneiden astmaatikkojen kuolleisuus oli suurempi kuin lumelääkettä saaneiden. Tutkimuksia on yhä käynnissä, mutta toistaiseksi pitkävaikutteisen β2-agonistin käyttö katsotaan vasta-aiheiseksi, ellei mukaan liitetä inhaloitavaa kortikosteroidia. Käyttö tulisi myös lopettaa, kun astman hoito on hallittavissa pelkällä kortikosteroidilla. Jos hoito onnistuu pienellä kortikosteroidiannoksella, pitkävaikutteista β2-agonistia ei ole syytä käyttää. Kun lapsipotilaille tarvitaan pitkävaikutteista β2-agonistia, sopivin on sen ja kortikosteroidin kiinteä yhdistelmävalmiste hoitomyöntyvyyden parantamiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erytropoietiinivalmisteille tiukka riskinhallintaohjelma

Erytropoietiinia syöpäpotilaan anemian hoidoksi määräävien lääkärien tulee Yhdysvalloissa rekisteröityä ja käydä läpi erityinen perehdytysohjelma. Ellei näin tee, menettää oikeuden määrätä kyseisiä lääkkeitä. Lisäksi potilailta tulee hankkia kirjallinen vahvistus, että heille on selostettu lääkkeisiin liittyvät vaarat. Tuoreimmissa tutkimuksissa erytropoietiinivalmisteiden on todettu nopeuttavan tuumorien kasvua, lyhentävän elinaikaa ja lisäävän riskiä sairastua sydämen vajaatoimintaan, verisuonitukoksiin ja aivohalvaukseen (SLL 2009;64:1785). Riskienhallintaohjelma kohdistuu darbepoetiini alfa- (Aranesp, Amgen) ja epoetiini alfa- (Epogen, Amgen ja Procrit/Eprex Johnson&Johnson) valmisteisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pernarutto tappaa heroinisteja

Parin viime kuukauden kuluessa Euroopassa on kuollut 11 laittoman heroiinin injektiokäyttäjää, kun aikaisemmin tunnetaan vain yksi tapaus vuodelta 2000 Norjasta. Ensimmäiset 21 pernaruttoon sairastunutta diagnosoitiin Skotlannissa, ja kaikkien Euroopan kuolemantapausten epäillään johtuvan samasta väärinkäyttöaineesta. Pernaruton uskotaan tarttuneen heroiiniin eläinperäisistä jätteistä Afganistanissa. Euroopan tartuntatautivirasto (Europan Centre for Disease Prevention and Control) kehottaa sairaaloita ja terveyskeskuksia valppauteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeitä haittaseurantaan

FDA on listannut lääkkeitä, joiden käyttöön liittyneitä haittoja seurataan jatkossa tiiviisti. Näitä ovat aliskireeni (Rasilez) ja angioedeema, antipsykootit ja agranulosytoosi, bumetanidi-diureetti ja vaikeat ihoreaktiot kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, deferasiroksi (Exjade) ja kuolemantapaukset, gabapentiini ja eosinofilia, imatinibi (Glivec) ja kuulohäiriöt sekä kuulonmenetys, natalitsumabi (Tysabri) ja herpesinfektiot sekä perikardiitti, oseltamiviiri (Tamiflu) ja hypotermia, rilutsoli (Rilutek) ja keuhkosyöpä sekä simvastatiini-diltiatseemiyhdistelmä ja myopatia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosiglitatsoni taas kohti myrskyä?

Rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) sydänturvallisuudesta on keskusteltu jo kymmenen vuotta ja valmisteyhteenvetoon on liitetty yhä enemmän varoituksia. Euroopan ja Yhdysvaltojen diabetesjärjestöt kehottivat pari vuotta sitten lääkäreitä luopumaan rosiglitatsonin määräämisestä, ja ryhmä alan asiantuntijoita on esittänyt valmisteen vetämistä pois käytöstä. Yhdysvaltojen senaatin tuore raportti lääkkeestä sai FDA:n päällikön Margaret Hamburgin kutsumaan koolle heinäkuussa asiantuntijat arvioimaan tuoreimmat tutkimustulokset. Lääkkeen aikoinaan hyväksyneen FDA:n henkilöstön epäillään vähätelleen myöhempien turvallisuustutkimuksien tuloksia. GlaxoSmithKline arvostelee kovin sanoin senaatin raportin heikkouksia. Myös yrityksen sisällä väitetään esiintyneen mielipide-eroja lääkkeen turvallisuudesta aikana, jolloin käytiin ankaraa kilpailua markkinoista pioglitatsonin (Actos, Lilly) kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Venäjällä käynnistyi raju lääkkeiden hintasäännöstely

Venäjän duuman hyväksymä laki joulukuussa 2009 on käynnistänyt ankaran olennaisten lääkkeiden hintasäännöstelyn. Sääntelylistalla on 500 lääkeainetta, joista yli 200 on otettu WHO:n olennaisten lääkkeiden luettelosta. Ulkomaisten valmistamia lääkkeistä on 163, kotimaisia 76, ja 261:n lääkkeen valmistaja voi olla sekä kotimainen että ulkomainen yritys. Huhtikuun alkuun mennessä lääkkeiden tehdas- ja tuontihinnat on hyväksytettävä terveysministeriössä tai uhkana on tuntuva sakko ja valmisteen poisto markkinoilta. Tukkukauppa ja vähittäismyynti saavat lisätä hintaa korkeintaan 30 %. Moskovan apteekkien osuus lääkkeen hinnasta on ollut 25 % mutta jatkossa noin 10 %. Hyväksytty hinta on voimassa vuoden ja valtio tarkkailee hintoja. Monien tärkeiden lääkkeiden pelätään katoavan markkinoilta. Lääkkeiden hinnat kohosivat viime vuonna Venäjällä 11-16 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää hyväksyttäväksi patsopanibin (Votrient, GlaxoSmithKline) edenneen munuaissolukarsinooman hoitoon sillä ehdolla, että valmistaja tuottaa lisää tietoa vuoden sisällä vertailututkimuksista samaan käyttöaiheeseen hyväksytystä sunitinibista (Sutent, Pfizer).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä