Nilotinibi imatinibin jatkeeksi leukemiassa

Novartiksen kroonisen leukemian hoitoon kehittämä imatinibi (Glivec) saa rinnalleen nilotinibin (Tasigna) potilaille, joilla imatinibi tai muu kemoterapia ei tehoa. Euroopan lääkelaitos Lontoossa (EMEA) on esittänyt myyntilupaa EU-maihin ja päätös saanee vahvistuksen Euroopan komissiolta vielä ennen vuoden loppua. Yhdysvaltojen FDA on jo myyntiluvan myöntänyt. Imatinibi, joka on normaalista poikkeavan BCR-ABL-kinaasin estäjä, on mullistanut kroonisen myelooisen leukemian hoitotulokset. Kuitenkin 15 %:lla potilaista tauti reagoi hoitoon heikosti, 5-10 %:lla tauti uusii ja 1- 2 % ei siedä hoitoa. Nilotinibi on imatinibia tehokkaampi kinaasin estäjä ja näyttäisi tehoavan imatinibihoidolle resistenteissä tapauksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ontuva pieni poika - osa 2

3-vuotias poika oli loukannut vasemman polvensa portaissa viikkoa aikaisemmin ja polvessa tuntui olevan ajoittaista vaivaa. Ensimmäisen kerran terveyskeskuslääkärin vastaanotolle tuotaessa poika ontui, mutta polven kliininen tutkimus oli normaali ja tilannetta jäätiin seuraamaan. Perhe toi pojan uudestaan vastaanotolle viikon kuluttua, sillä vaiva ei ottanut parantuakseen.

Kaija-Leena Kolho, Raili Kauppinen

Dementoituneen vanhuksen nestehoito

90-vuotias dementoitunut vanhus ei suostu syömään ja toivoo "että Luoja korjaisi hänet pois". Lääkäri kokee jatkohoidot hyödyttömiksi, mutta omaiset vaativat jyrkästi nestehoidon jatkamista. Eettisen foorumin mielestä potilaan autonomiaa eli oikeutta kieltäytyä hoidosta tulisi kunnioittaa, mutta samalla pyrkiä aktiivisesti yhteisymmärrykseen omaisten kanssa. Yhtenä vaihtoehtona nähtiin nesteytyksen jatkamista kirkkailla nesteillä, jolloin elämä ja kärsimys eivät pitkittyisi.

Aprotiniinin turvallisuus arvioidaan uudelleen

Kanadassa keskeytettiin aprotiniinia (Trasylol, Bayer) kahteen muuhun antifibrinolyyttiin verrannut BART-tutkimus. Tutkimuksen oli tarkoitus käsittää noin 3 000 potilasta, mutta tuloksien välianalyysissä kokonaiskuolleisuus todettiin aprotiniinia saaneiden ryhmässä suuremmaksi kuin traneksaami- tai aminokapronihappoa saaneilla. Aprotiniiniin on liitetty aikaisemmin mm. lisääntynyt riski munuaisvaurioihin, sydäninfarktiin ja aivohalvaukseen, kuten tällä palstalla on uutisoitu (SLL 2006;857, 4232 ja 4356). Bayer uskoo lääkkeen olevan yhä turvallinen ja tehokas ohjeen mukaan käytettynä, mutta neuvottelee mm. FDA:n ja Health Kanadan kanssa muutoksista valmisteyhteenvetoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erytropoietiinin rajoitukset johtivat Amgenin vaikeuksiin

Bioteknologian jättiläiseksi nimitetty Amgen kertoo tuloksensa laskeneen selvästi viime kuukausina. Darbepoetiinin (Aranesp) myynti on vastannut noin 40 %:n osuutta voitosta, mutta myynti on nyt laskenut 23 %. Myynnin väheneminen johtuu viranomaisten vaatimista rajoituksista erytropoietiinivalmisteiden annosteluun. Munuaisen vajaatoimintaan tai syöpään liittyvän anemian hoidossa ei enää pyritä korjaamaan hemoglobiinia yli 11- 12 g:aan/dl. Amgen vähentää 2 600 työntekijää. Analyytikoiden mukaan Amgen on luottanut liiaksi muutamaan jättivalmisteeseen, eikä ole investoinut riittävästi uusien valmisteiden kehittelyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimuksiin kloonattiin lihaksikas superhiiri

Clevelandin yliopiston tutkijat Yhdysvaltain Ohiossa ovat onnistuneet kehittämään geenimanipulaation avulla superhiiren, jota käytetään lääke-, syöpä- ja ravintotutkimuksiin. Lihaksikas hiiri jaksaa juosta väsymättä kuusi kilometriä. Se kuluttaa 20 metrin matkaan minuutin, eli taittaa kuusi kilometriä noin viidessä tunnissa. Hiiri syö 60 % normaalia enemmän, mutta ei liho ja on pitkäikäinen. Suorituskykyä on verrattu kuuluisan pyöräilijän Lance Amstrongin pyöräilysuorituksiin Alpeilla. Tutkimuksia varten on kloonattu 500 superhiirtä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mykofenolaattimofetiilia ei raskauden aikana

Munuaisen, sydämen ja maksan siirroissa hylkimisreaktion estoon tarkoitettuun mykofenolaattimofetiiliin (Cellcept, Roche) liittyy raskauden aikana käytettynä lisääntynyt riski keskenmenoihin ja vastasyntyneen epämuodostumiin. Epämuodostumina on todettu ulkokorvan, kasvojen, kitalaen, raajojen, sydämen, ruokatorven ja munuaisten epämuodostumia. Samoja epämuodostumia todettiin aikanaan eläintutkimuksissa. Uudet löydökset perustuvat elinsiirtoja ja raskauksia seuraavaan kansalliseen rekisteriin Yhdysvalloissa. Hedelmällisessä iässä olevan on sen vuoksi käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää, ja jos raskaus on suunnitelmissa, hylkimisreaktion estoon on käytettävä muita lääkkeitä. Lisäksi viikon kestäneen lääkityksen jälkeen naispotilaille on tehtävä raskaustesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuluttajajärjestöjen kerrottava eturistiriitansa Ruotsissa

Kuluttajajärjestöjen ja niiden edustajien on jatkossa allekirjoitettava Ruotsissa selvitys eturistiriidoistaan silloin, kun niitä kuullaan asiantuntijoina. Sääntöjen takana on Läkemedelsverket ja kolme muuta lääkealaa ohjailevaa viranomaista. Näin lisätään kuluttajajärjestöjen antamien lausuntojen luotettavuutta ja riippumattomuutta. Erityisesti halutaan selvittää, onko kuluttajajärjestö taloudellisesti riippuvainen esimerkiksi lääketeollisuudesta, omistaako se teollisuuden osakkeita tai onko asiantuntijalla omia henkilökohtaisia eturistiriitoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuberkuloosin lääkehoitoa tehostettava Euroopassa

Valvottu lyhytkestoinen lääkehoito (Directly Observed Treatment, Short Course, DOTS) todettiin Euroopan ministerikokouksessa yhdeksi ratkaisuksi kasvavaan tuberkuloosiongelmaan. Vuonna 2005 Euroopassa todettiin lähes puoli miljoonaa uutta tuberkuloositapausta ja 66 000 potilasta kuoli tautiin. Yli 70 % tapauksista oli peräisin Venäjältä, mutta myös Kreikka, Ruotsi ja Britannia ilmoittivat tuberkuloositapausten lisääntyneen. HIV, lisääntyvä siirtolaisuus ja kodittomuus levittävät tautia. Tästä huolimatta uusia lääkkeitä, rokotteita tai diagnostisia menetelmiä ei ole kehitetty viime vuosina. Monissa maissa tuberkuloosin hoitoon perehtyneiden sairaaloiden ja henkilöstön määrä on vähentynyt, kun taudin on uskottu jo hävinneen. Ministerien hyväksymän suunnitelman mukaan tuberkuloositapausten lisääntyminen halutaan pysäyttää vuoteen 2015 mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikä vei alkoholistilta jalat alta?

55-vuotias mies hakeutui illalla terveyskeskuksen yöpäivystykseen, koska tunsi "olonsa jalattomaksi". Hän puhalsi alkometriin 2,64 promillea eikä todellakaan pysynyt jaloillaan. Potilaan olemus viittasi krooniseen alkoholismiin ja valkuaiset kellersivät lievästi. Hänelle annettiin tiamiinia (100 mg i.m.) ja metoklopramidia (10 mg), jonka jälkeen hänet siirrettiin pyörätuolissa taksilla seurantaan oman kunnan terveyskeskuksen vuodeosastolle.

Armi Vuori

Lääkemyynnin kasvu taittui vuonna 2006

Lääkkeiden hintojen lasku ja statiinien korvausrajoitus vähensivät lääkkeiden myynnin arvoa vuonna 2006 edellisvuoteen verrattuna 1,6 prosenttia. Myös itsehoitolääkkeiden ennakkovarastointi apteekkeihin vuoden 2005 lopulla pienensi seuraavan vuoden myyntiä.

Leena Saastamoinen, Jaana Martikainen

Euroopan lääketeollisuus toivoo rinnakkaistuonnin kieltämistä

Euroopan lääketeollisuuden kattojärjestö (EFPIA) on huolissaan lääkealan tulevaisuudesta Euroopassa. Kilpailukyky heikkenee, kun innovaatioista ei palkita riittävästi ja tutkimusperusta ohenee. Euroopalta puuttuu oma lääketeollisuuden strategia, tutkimuskustannukset kasvavat, terveydenhoito vaatii lääkekustannuksia alas ja myös teollisuuden julkisuuskuva on huonontunut. Hinta- ja korvauspolitiikka kaipaisi ohjeistusta, sillä lääkekaupassa yhteismarkkinat eivät EU:ssa toimi. Jäsenmaiden hinnoitteluerot ovat avanneet oven rinnakkaistuonnille. Lääketeollisuus odottaa Euroopan komissiolta lainsäädäntöä, jolla rinnakkaistuonti kiellettäisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bioalalla tulossa mittava fuusio?

Biologisista lääkevalmisteistaan tunnettu Biogen Idec on ilmoittanut halukkuudestaan fuusioitua. Biogen Idecillä on markkinoilla yksin tai yhteistyössä muiden yritysten kanssa useita keskeisiä lääkkeitä, kuten mm. reuman ja non-Hodgkinin lymfooman hoitoon tarkoitettu rituksimabi (Rituxan) ja multippeliskleroosiin kehitetyt interferoni beta-1a (Avonex) ja natalitsumabi (Tysabri). Lisäksi kehitteillä on 15 uutta lääkevalmistetta, ja yritys on ilmoittanut odottavansa 16-18 %:n kasvutulosta vuonna 2007.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-lääkitysten keskeyttäminen yleistä Afrikassa

Puolet Afrikassa aloitetuista HIV-lääkehoidoista keskeytyy kahden vuoden kuluessa. Syitä on useita: hoidosta vastaavat keskukset sijaitsevat kaukana potilaista, hoito on kallista, se aloitetaan liian myöhään tai haittavaikutuksia on vaikea sietää. Keskeytyneiksi lääkehoidoiksi on laskettu myös ne, jotka ovat päättyneet potilaan kuoleman takia. Hoidon keskeyttäminen on yleisintä Saharan eteläpuolella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kanadassa muistutetaan sibutramiinin haitoista

Kanadan lääkevalvontaviranomainen (Health Canada) muistuttaa lääkäreitä laihdutuslääke sibutramiinin (Reductil, Abbott) vasta-aiheista. Kanadassa on ilmoitettu lääkkeen käyttöön liittyen 65 sydämeen ja verisuoniin liittyvää haittatapausta. Potilaista useilla oli ainakin yksi tuoteselosteen mainitsema lääkkeen käytön vasta-aihe, kuten sairastettu sydäninfarkti, rytmihäiriö tai epästabiili verenpainetauti. Potilaan verenpainetta ja sykettä kehotetaan seuraamaan huolellisesti sibutramiinihoidon aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi antibiootti doripeneemi hyväksytty

Uusi laajakirjoinen antibiootti doripeneemi (Doribax, Johnson&Johnson) on saanut Yhdysvaltojen FDA:n myyntiluvan komplisoituneiden mahaontelon ja virtsateiden infektioiden hoitoon. Lääkkeen myyntilupa on myös Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) käsittelyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ontuva pieni poika - osa 1

Isä toi 3-vuotiaan poikansa terveyskeskuslääkärin vastaanotolle, koska tämä oli loukannut vasemman polvensa portaissa viikkoa aikaisemmin ja kävely oli sen jälkeen vaikeutunut. Vanhemmat olivat huomanneet, että vasen polvi vaivasi poikaa ajoittain ja portaissa hänen kävelynsä oli vaikuttanut hankalalta. Nyt tilanne oli taas ollut vaikeampi parin päivän ajan ja poika on alkanut ontua selvemmin, mutta ei valittanut kipuja.

Kaija-Leena Kolho, Raili Kauppinen

Eturauhassyöpä ja sen lääkehoito Kelan rekisterien valossa

Eturauhassyöpä on yleistynyt viime vuosina nopeasti. Viime vuonna yli 17 000 miehellä oli sen takia oikeus erityiskorvattavaan lääkitykseen.

Timo Klaukka, Sakari Rannikko

Oseltamiviirin turvallisuus lapsipotilailla arvioidaan uudelleen

Lääkevalvontaviranomaiset tekevät uuden arvion oseltamiviirin (Tamiflu, Roche) käytön turvallisuudesta lapsilla. Lääkkeeseen on liittynyt lapsilla mm. taipumus itsetuhokäyttäytymiseen ja hallusinaatioihin. Viranomaiset ovat keränneet ongelmasta lisätietoa ja Yhdysvaltojen FDA:n järjestämässä asiantuntijakokouksessa marraskuussa tarkastellaan mm. ovatko lääkkeen käyttöohjeet ja varoitustekstit riittäviä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi HIV-lääke raltegraviiri hyväksytty

Raltegraviiri (Isentress, MSD) on uusi FDA:n hyväksymä HIV/aids-lääke. Lääkkeen odotetaan auttavan niitä potilaita, joille on kehittynyt vastustuskyky muita viruslääkkeitä kohtaan. Raltegraviirilla on muista HIV-lääkkeistä poikkeava vaikutusmekanismi, sillä se estää entsyymiä, jota HI-virus tarvitsee lisääntyäkseen ja ehkäisee HI-virusta luovuttamasta geneettistä materiaaliaan ihmisen DNA:n osaksi. Lääkettä ei ole tutkittu lapsilla eikä raskauden aikana. Hoito maksaa noin 10 000 dollaria (US) vuodessa, eli vastaa muiden uusimpien HIV-lääkkeiden kustannuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä