Mäkikuismarohdos vie tehon syöpälääkkeiltä

Useimpien syöpälääkkeiden teho saattaa vähentyä tai kadota kokonaan mäkikuismarohdosta (hypericum perforatum, St John`s wort) vaihtoehtohoitona käyttävillä syöpäpotilailla. Kun irinotekaania (Campto, Aventis) annettiin syöpäpotilaille yhdessä mäkikuisman kanssa (300 mg kolmasti päivässä), lääkkeen aktiivisen metaboliitin (SN-38) pitoisuus plasmassa laski 42 % ja myös luuytimen esto väheni. Vaikutus näkyi vielä kolme viikkoa sen jälkeen kun rohdoksen käyttö lopetettiin. Useat muut syöpälääkkeet, kuten vinka-alkaloidit, etoposidi, teniposidi, antrasykliini, paklitakseli, dosetaksoli ja tamoksifeeni, metaboloituvat maksassa sytokromi-P450-systeemin (CYP3A4) kautta. Vaikka nyt julkistettu tutkimus oli suppea, se on herättänyt jälleen kerran huolta eri rohdoksien tutkimattomien ja entuudestaan tuntemattomien yhteisvaikutuksien haitoista keskeisissä ja elintärkeissä lääkehoidoissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epoprostenoli hengenpelastajana pulmonaalihypertensiossa

Erityisesti nuorilla naisilla esiintyvä ja fataali primaarinen pulmonaalihypertensio lievenee jatkuvalla epoprostenoli (prostasykliini) -infuusiolla. Kolmen vuoden kohdalla eloonjääminen oli lisääntynyt noin 80 %:lla ja rasitustoleranssi oli lähes puolet parempi. Tutkimuksessa oli 162 noin 42-vuotiasta naispotilasta, joita hoidettiin lääkkeellä 36 kuukautta. Odotetut eloonjäämisprosentit vuosien 1, 2 ja 3 kohdalla olivat 58,9, 46,3 ja 35,4% ja epoprostenoli-infuusioita saaneilla vastaavasti 87,8, 76,3 ja 62,8 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinit aiheuttavat okulaarimyasteniaa?

Infarktin sairastaneen 67-vuotiaan naisen hyperkolesterolemiaa hoidettiin atorvastatiinilla (Lipitor, Pfizer) ja kolme kuukautta myöhemmin hänellä esiintyi systeemistä ja okulaarista lihasheikkoutta. Lääke lopetettiin ja oireet katosivat 6 viikossa. Kun kolesteroli jälleen kohosi, kokeiltiin peräkkäisinä hoitoina fluvastatiinia (meillä Canef, AstraZeneca; Lescol, Novartis), simvastatiinia (meillä Zocor, MSD; Corolin, Leiras; Lipcut, GEA) ja betsafibraattia (meillä Benzalip, Roche), ja lihasheikkous palasi aina 2-3 kuukauden kestoisen hoitojakson jälkeen. Lopulta hän sai taas atorvastatiinia, jolloin kehittyi myogeeninen ptoosi, vaihteleva horisontaalinen ja vertikaalinen strabismi ja raajojen lihasheikkoutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Doksisykliinihydrokloridi pois käytöstä Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) on poistanut käytöstä doksisykliinikloridia sisältävän enterokapselivalmisteen ruokatorven limakalvoon kohdistuneiden vaurioiden vuoksi. Jo 1980-luvulla doksisykliinivalmisteissa siirryttiin yleisesti mm. monohydraattisuolan käyttöön ruokatorven vaurioiden ehkäisemiseksi. Nyt käytöstä poistetun enterokapselin (Doryx) odotettiin olevan turvallinen lääkemuoto. Ruotsin lääkelaitoksen laboratoriotutkimuksissa kuitenkin todettiin, että valtaosa lääkeaineesta vapautui jo 10 minuutissa. Jos kapseli tarrautui ruokatorven limakalvolle, riski limakalvovaurioihin oli siten ilmeinen myös enterokapselilla. Ruotsissa on ilmoitettu 18 tällaista haittavaikutusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kloramfenikolia hunajassa myös Yhdysvalloissa

Kloramfenikolia löytyi tämän vuoden keväällä Kanadassa leipomotuotteista, joiden valmistamiseen oli käytetty kiinalaista hunajaa (ks. SLL 2002;57:2047). Nyt kloramfenikolia on löytynyt yli 50:stä hunajaa sisältäneestä rahtikontista eri satamissa Yhdysvalloissa. Hunajan alkuperämaan hämärtämiseksi se on tuotu maahan kolmannen maan kautta. Näitä kauttakulkumaita ovat olleet mm. Australia, Meksiko, Malesia, Thaimaa ja Vietnam. Parhaillaan selvitetään, onko kyseistä hunajaa päässyt kulutukseen. Vaikka kysymyksessä ovat pienet kloramfenikolimäärät, lääkkeelle yliherkillä jopa vakavatkin haittavaikutukset (mm. idiosynkraattinen aplastinen anemia) ovat mahdollisia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vigabatriinin näkökenttäpuutokset odotettua yleisempiä

Vigabatriinia (Suomessa Sabrilex, Aventis) saaneilla 583 epilepsiapotilaalla tehdyssä retrospektiivisessä tutkimuksessa Britanniassa todettiin, että 43 %:lla ilmeni näkökenttäpuutoksia, jotka yleensä ovat palautumattomia. Näkökentän seulontatutkimukset kuuluvat rutiinisti lääkkeen käytön seurantaan. Tutkimuksen tehneet katsovat, että riskipotilaiden tunnistaminen esimerkiksi geenitutkimuksilla voisi auttaa vigabatriinin haittojen ehkäisyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antibiooteista apua akuutissa koronaarisyndroomassa

Yhteensä 325:tä sydäninfarkti tai epästabiili angina -potilasta hoidettiin amoksisilliini-metronidatsoli-omepratsoli -yhdistelmällä, lumelääkkeellä tai atsitromysiini-metronidatsoli-omepratsoli -yhdistelmällä. Noin puolella todettiin ennen hoitoa H. pylori ja 40 %:lla Clamydia pneumoniae. Riippumatta infektion merkkien olemassaolosta kaikki antibiooteilla hoidetut potilaat voivat paremmin vuosi hoidon jälkeen, kun perusteena pidettiin sydänkuolemia ja uudelleen sairastumisia. Tutkijat spekuloivat, että antibiootit stabiloisivat arterioskleroottisia plakkeja, joiden muodostumiseen liittyisi inflammaatio.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neidonhiuspuuyrtti ei paranna muistia

Vapaassa myynnissä on useita rohdoksia, joita markkinoidaan erityisesti ikääntyville mm. muistin ja huomiokyvyn parantajina. Myös kouluikäisille tarkoitettuja, keskittymiskyvyn parantumista lupailevia luontaistuotteita on mainostettu mm. Suomessa. Luotettavia tutkimuksia väitteiden todentamiseksi ei useinkaan ole tehty. Nyt julkistetussa tutkimuksessa verrattiin neidonhiuspuuyrtin (Ginkgo biloba) tehoa lumelääkkeeseen 230:llä 60-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla naisella ja miehellä kuuden viikon ajan. Heidän muistiaan sekä oppimis- ja huomiokykyä testattiin 14 eri menetelmällä, mutta mitään eroa yrttiä tai lumelääkettä käyttäneiden välillä ei havaittu. Nollatulos on jälleen käynnistänyt keskustelun siitä, ettei tällaisia väitteitä tulisi sallia markkinoinnissa, ellei luotettavaa näyttöä tehosta ole. Terveysviranomaisten tulisi tarkastaa ennakolta tuotteiden ominaisuudet ja suojata kuluttajia ja erityisesti vanhuksia perättömiltä terveysväitteiltä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudet kalliit syöpälääkkeet vailla etuja?

Kaksi EU-maiden lääkevalmistelautakunnan (CPMP, EMEA) jäsentä väittää, että vuosina 1995-2000 käyttöön hyväksytyt syöpälääkkeet eivät ole vanhoja parempia, mutta voivat olla jopa 350-kertaa kalliimpia. Uusia syöpälääkkeitä (kuten doketakseli, topotekaani, toremifeeni, rituksimabi, temotsolomidi, paklitakseli, trastutsumabi ja kapesitabiini) on usein tutkittu vain pienillä potilasmäärillä ja lyhytaikaisesti, hoitotuloksia on arvioitu epäluotettavasti, eikä tarkoituksena ole ollut paremmuuden osoittaminen entisiin hoitoihin nähden. Lääkkeitä kehitetään harvinaisempiin syövän muotoihin, mutta ei paksunsuolen, peräsuolen, eturauhasen tai haiman syöpiin. Artikkelin kirjoittajat pitävät uusia syöpälääkkeitä kohtuuttomana rasitteena terveydenhuollolle ja sairausvakuutukselle ja niistä annettuja lupauksia epäoikeudenmukaisina erityisesti potilaiden kannalta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosuvastatiinista odotellaan uusia tutkimuksia

Statiiniuutuus rosuvastatiinista (Crestor, AstraZeneca) tehdään edelleen kliinisiä tutkimuksia, joiden tuloksien valmistumisen arvellaan viivästyttävän lääkkeen tuloa markkinoille jopa lähes vuodella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

AIDS-potilaat vailla lääkehoitoa Venäjällä

Venäjällä on rekisteröity 205 000 HIV-potilasta, mutta todellinen määrä lienee yksi miljoona. Vain 500 potilasta saa lääkehoitoa, vaikka hoitoa tarvitsisi ainakin 2 500 potilasta. Maalla ei ole kokonaissuunnitelmaa, jolla HIV-tartuntojen leviäminen estettäisiin, ja hoitoa tarvitsevien määrän arvioidaan ainakin kolminkertaistuvan seuraavan vuoden kuluessa. Yhden AIDS-potilaan hoidon arvioidaan maksavan vuodessa yli 10000 euroa. Toisin kuin Afrikan maissa, Venäjällä HIV/AIDS-lääkkeiden hinnat ovat yhtä korkeat kuin länsimaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsissa uusittiin HIV/AIDS-hoitosuositukset

Ruotsin lääkevalvontaviranomaisen (Läkemedelsverket) koolle kutsuma asiantuntijakokous on hyväksynyt uudet lääkehoitosuositukset HIV/ AIDS-potilaiden hoitoa varten. Erilliset ohjeet on laadittu HIV-positiivisten äitien hoidosta raskauden aikana sekä heille syntyneiden lasten lääkehoidosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kavayrttivalmisteet myyntikieltoon Kanadassa ja Britanniassa

Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) on poistanut kaikki kavayrttiä sisältävät valmisteet myynnistä. Myös Britannian lääkeviranomainen on käynnistänyt toimet, joiden seurauksena kava-kavaa (Piper methysticum) sisältävät valmisteet poistetaan myynnistä sen aiheuttamien maksavaurioiden vuoksi. Näiden valmisteiden käyttöön liittyneitä maksavaurioita on ilmoitettu eri maista 68 tapausta. Lisäksi yrtti voi aiheuttaa ihottumaa, lihasheikkoutta ja koordinaatiohäiriöitä. Ranska ja Saksa ovat jo poistaneet yrttivalmisteen myynnistä ja mm. Yhdysvaltojen ja Uuden Seelannin kerrotaan harkitsevan samaa. Suomessa kava on vielä myynnissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkävaikutteinen risperidoni Britanniaan

Pitkävaikutteinen lääkemuoto neurolepti risperidonista (Risperdal Consta, Johnson&Johnson) on tullut markkinoille Britanniassa ja tulee pian käyttöön myös Saksassa. Lääkkeen hyväksyminen Yhdysvalloissa on sitä vastoin viivästynyt (SLL 2002;57:3147). Joka toinen viikko injektiona annettavan risperidonin odotetaan parantavan hoitomyöntyvyyttä ja vähentävän ekstrapyramidaalioireita. Lääke on kallis, sillä Britanniassa yhden injektion hinta vaihtelee vahvuudesta riippuen noin 140:n ja 250:n euron välillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääke värjää uudelleen harmaat hiukset

Leukemian hoitoon käytetty proteiinityrosiinikinaasin estäjä imatinibi (Glivec, Novartis) näyttäisi palauttavan potilaan harmaantuneiden hiusten alkuperäisen värin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fenfluramiinia kiinalaisissa yrttivalmisteissa

Japanin terveysministeriö on julkistanut varoituksen, jonka mukaan Kiinasta peräisin olevissa yrtti- ja dieettivalmisteissa on esiintynyt laihdutuslääke fenfluramiinia. Yrttivalmisteiden käyttöön on liittynyt maksavaurioita ja kuolemantapauksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dutasteridi Ruotsissa prostatahyperplasiaan

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) on hyväksynyt ensimmäisenä EU-maana 5alfa-reduktaasinestäjä dutasteridin (Avolve, GlaxoSmithKline) hyvänlaatuisen prostatahyperplasian hoitoon. Yli 4 300 potilasta käsittänyt tutkimus osoitti pitkäaikaistehon tässä prostatavaivassa. Lääke tullee käyttöön muissa EU-maissa vuoden kuluessa kilpailemaan mm. finasteridin (Proscar, MSD; Gefina, GEA) ja doksatsosiinin (Cardura, Pfizer) kanssa. Dutasteridin odotetaan olevan nopeavaikutteisempi kuin finasteridi ja sen etuna ovat tutkimuksissa kerätyt kokemukset pitkäaikaishoidoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kaksi statiinia alkuvuoden 2002 kustannustilaston kärjessä

Lääkekustannukset ovat jatkaneet kasvuaan vuoden 2002 kuuden ensimmäisen kuukauden aikana. Kelan korvaamat lääkkeet maksoivat noin 11 % enemmän kuin vuoden 2001 vastaavana ajanjaksona. Kustannuksiltaan kaksi suurinta lääkeainetta olivat simvastatiini ja atorvastatiini, ja kummankin käyttö yleistyi edelleen. Kärkitiloilla olivat myös mm. depressiolääke sitalopraami, beetasalpaaja metoprololi ja psykoosilääke olantsapiini.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suositus psykoosilääkkeistä Britanniassa

Kansallinen kliinisen asiantuntemuksen laitos Britanniassa (National Institute of Clinical Excellence, NICE) on arvioinut seitsemän nk. atyyppistä psykoosilääkettä. Aineet olivat amisulpiridi, olantsapiini, ketiapiini, risperidoni, tsotepiini, klotsapiini ja sertindoli. Viittä ensin mainittua suositeltiin ensiasteen hoidoksi uusille skitsofreniapotilaille ja yhdessä sertindolin kanssa niitä suositeltiin vaihtoehdoksi, kun tavanomaiset psykoosilääkkeet aiheuttavat potilaalle vaikeita sivuvaikutuksia. Potilaita ei tulisi rutiininomaisesti siirtää atyyppiseen psykoosilääkitykseen. Hoitojen hintaerot todettiin merkittäviksi. Vuotuiset hoitokustannukset perinteisillä psykoosilääkkeillä ovat potilasta kohti noin 70 puntaa, kun ne kohoavat 1220 puntaan uusilla atyyppisillä lääkkeillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuluttajat lääkkeiden suoramainontaa vastaan

Britannian kuluttajien yhdistys on julkistanut tulokset noin 1 800 kuluttajaan kohdistuneesta tutkimuksesta, jossa selviteltiin reseptilääkkeiden suoramainonnan mahdollisia seuraamuksia. Yli puolet arveli, että lääkeyritykset yrittäisivät uskotella ihmisten sairastavan jotakin tautia, jota heillä ei ole. Vain 25 % uskoi, että lääkeyrityksien informaatio olisi puolueetonta ja kokonaisvaltaista, ja että siinä esitettäisiin myös lääkkeetön hoitovaihtoehto ja kilpailevat hoitomahdollisuudet. Lääkeyrityksien informaatio katsottiin vähiten luotettavaksi, kun sitä verrattiin lääkärien, apteekkihenkilöstön, viranomaisten, potilasjärjestöjen tai Internetin tarjoamaan tietoon. Puolet vastaajista epäili, ettei haittavaikutuksista mainittaisi, ja yli 80 % uskoi, että lääkeyritykset mainostaisivat vain tuottoisimpia lääkkeitään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä